委托第三方物流的医疗器械经营企业,需要进行设备计量吗

第一条 医疗器械第三方物流业务，指现代物流企业为合法医疗器械生产或经营企业提供的产品收货、仓储、发货、运输、退货管理等物流服务，通过信息系统与委托企业保持联系，实现对医疗器械物流全程管理和控制的运作方式。第二条 开展医疗器械第三方物流业务的企业需遵循《医疗器械监督管理条例》、«医疗器械...

全部委托医疗器械第三方物流储运的可以不设立库房；4、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；5、具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。6、具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。

应该办理《医疗器械经营许可证》，医疗器械是特殊产品，种类繁多，储存、运输要求比较复杂，为确保医疗器械使用安全有效，应该达到相应的人员、储存、运输条件。

首先：要确认第三方物流配送与仓储公司的资质齐全，合规经营。其次：要确认第三方物流配送与仓储公司符合《医疗器械经营质量管理规范》中的要求。最后：还需要收集第三方的物流配送与仓储协议、第三方物流配送与仓储公司的营业执照、医疗器械经营许可证或备案文件。

企业原则上应在一个场地设库，若企业确需在同城两个地址（限两个）设库，其仓库管理人员、设施设备必须分别独立配备并满足要求。江苏省药品批发企业或第三方药品物流企业申请医疗器械委托储运的，其人员、设施设备、经营场所、仓库、管理制度均应相对独立于药品。有自营（药品）医疗器械品种的企业应书面说明...

做供应商首营资料时，如果供应商与其他有资质公司签署第三方贮存及物流配送协议的，除了供应商相关资质材料，还至少需要收集：1、与第三方的贮存及物流配送协议；2、第三方营业执照；3、第三方医疗器械经营许可证或备案文件；

在建立医疗器械供应商的首营资料时，若选择第三方物流进行配送和仓储服务，首营资料建立过程中需要注意以下几点：1. 验证第三方物流公司的合法经营资格，确保其资质完备，符合法规要求。2. 确认第三方物流公司遵守《医疗器械经营质量管理规范》，具备相应的经营能力。3. 收集第三方物流公司与供应商之间的配送...

《呼和浩特市医疗器械委托检查指导原则》中提出，企业为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务，应当符合《医疗器械经营质量管理规范》第三十一条规定的内容。也就是说企业要做医疗器械第三方物流的话，首先要具备医疗器械第三方代储代运资质，其次是满足《医疗器械经营质量管理规范》中的要求才可以。

医疗器械第三方物流，是一种现代物流运作模式，由具有相应资质的企业为其他医疗器械企业进行贮存和配送。通过先进的计算机信息系统，第三方物流能够实时监控医疗器械的存储与配送过程，确保质量信息的全面管理。这种服务模式不仅提高了物流效率，还降低了成本，增强了客户对产品的信任。第三方仓储与传统仓储相比，...

2. 企业需要有适宜的经营和储存场所，其规模应与经营范围和规模相符。若企业选择全部委托给医疗器械第三方物流进行储存和运输，则可以不自行设立库房。3. 应建立与经营医疗器械相匹配的质量管理制度，确保产品质量和安全。4. 企业应具备提供专业指导、技术培训和售后服务的能力，或与相关机构签订协议，以...