国研首个尿路上皮癌辅助诊断试剂盒(UriFind)获批上市,中国尿路上皮癌辅...
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发布时间：2024-07-03 19:35
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时间：2024-07-14 09:55
在世界癌症日（World Cancer Day）这个特殊的日子，我们关注的焦点再次聚焦于健康与抗癌的前沿。2024年2月4日，标志着一个历史性的里程碑，中国首个尿路上皮癌辅助诊断试剂盒——UriFind（由广州基准医疗自主研发）获得国家药品监督管理局（NMPA）的Ⅲ类医疗器械注册证（国械注准20243400221），正式吹响了我国尿路上皮癌诊断进入「无创」时代的号角。【首个无创时代来临】
这款创新的UriFind试剂盒，是国内首个且目前唯一针对尿路上皮癌的诊断工具，它的获批上市，不仅为膀胱癌、输尿管癌、肾盂癌患者带来了精准的辅助诊断希望，同时也开启了中国尿路上皮癌无痛检测的新篇章。【精准保障新希望】
UriFind基于前沿的膀胱癌检测技术，通过体外检测尿脱落细胞样本中ONECUT2和VIM基因的甲基化水平，对于早期识别疑似尿路上皮癌具有高灵敏度（89.74%）和特异度（92.46%），准确度达到了惊人的91.47%。它不仅简化了诊断流程，减少了膀胱镜检查的需求，而且在早期筛查和微小残留肿瘤诊断上展现出显著优势。【精准无创技术】
UriFind的临床表现卓越，性能稳定，检测方法拥有自主专利（ZL201911370095.5），并得到了《中国尿外科和男科疾病诊断治疗指南》的肯定。它的使用只需100ml随机尿，操作便捷，极大地减轻了患者负担。【专业认可与便捷性】
UriFind的国际认可度不断提升，不仅在国内广受医生和患者好评，还多次在国际医学会议中亮相，如美国泌尿协会和美国临床肿瘤学会。这标志着中国创新力量在国际癌症诊疗领域崭露头角。【国际认可与合作】
广州基准医疗表示，UriFind作为公司的核心产品，将全面布局中国市场，从学术研究到临床应用，构建肿瘤诊疗生态圈，致力于提升产品可及性，真正践行为人民健康服务的承诺。【布局全球，服务人民】
展望未来，UriFind已在美国启动注册临床试验，与帝基生物合作，标志着中国在癌症早期检测领域迈向国际化的新篇章。在癌症这个全球性挑战面前，UriFind的出现，无疑为全球癌症防治策略注入了新的活力。【国际化战略新篇章】
让我们共同期待，随着UriFind的广泛应用，尿路上皮癌的早期诊断将更加便捷，为无数患者带来希望，我们正在见证一个全新的、无创的癌症筛查时代的到来。【未来在握，无创之光】
