欧盟reach最新标准全部欧盟reach最新标准

在REACH检测方面，2024年5月15日，欧盟化学品管理局将全氟三丙胺列入SVHC候选清单的意向物质。预计在2024年8月进行公众评议，通过后该物质将正式加入SVHC候选清单。企业需密切关注此变动，以便在研发和采购中识别潜在风险，并提前做好应对措施。需要了解详情并办理相关检测服务的，可咨询倍特升检测公司。

欧盟QP（Qualified Person，质量受权人）声明是欧盟及PIC/S成员国在产品临床阶段的一种正式GMP（药品生产质量管理规范）符合性声明，具有法律认可的效力。该声明由欧盟QP签发，确认企业的生产流程、质量管理体系及最终产品符合欧盟GMP标准。获得此声明标志着企业已具备在欧盟及PIC/S成员国市场进行药品生产、销售和临床试验的资格，有助于企业拓展国际市场，提升品牌影响力。作为北京金瑞博企业咨询服务有限公司的工作人员，我们致力于为客户提供专业的QP声明咨询与协助服务。北京金瑞博企业咨询服务有限公司由张磊和合伙人共同创立，专注于为全球制药公司提供法规事务（药品注册）、GMP合规、质量管理数字化、市场准入以及相关工作。我们立志成为国内知名、国际有影响力的专家型咨询公司，为客户合规带来改变，对行业合...

欧盟委员会于2023年5月8日发布了REACH法规附件XVII的修订案——(EU) 2023/923，针对铅及其化合物在PVC物品中的使用进行了更新，修订了第63条限制条款。新规定从公布20日后正式生效，对所有成员国具有约束力，主要涉及PVC产品中的铅含量限制。修订要点包括：从2024年11月29日起，PVC中铅浓度超过0.1%（...

产品必须通过符合ISO标准的甲醛释放量测试，例如ISO 12219系列标准，以确保在规定的气候箱条件下，空气交换率、湿度等参数满足要求。专业检测机构如优耐检测提供各种国际化学测试服务，包括REACH、RoHS、VOC等，可帮助企业和产品顺利进入全球市场。

2023年6月14日，ECHA公布了最新的SVHC物质清单更新，此更新新增了两种物质，使SVHC物质总数达到235项。新增物质信息如下：第一种物质为4,4'-二氯二苯砜，其EC编号为201-247-9，CAS编号为80-07-9。此物质因其具有持久性和生物累积性（依据第57(e)条）被列入清单。常见应用领域包括化学制品、塑料制品...

新限制将于2022年1月4日起实施。在同一天，欧盟还发布了法规(EU)2020/2096，对REACH法规附录XVII进行了进一步修订。修订内容包括删除部分在欧盟POPs法规(EU)2019/1021中已有更严格限制要求的条款，例如第22项的五氯苯酚、第67项的十溴二苯醚以及第68项的PFOA及其相关物质。同时，法规(EU)2020/2096对...

与现行复杂的法规体系不同， REACH将在欧盟范围内创建一个统一的化学品管理体系，使企业能够遵循同一原则生产新的化学品及其产品。REACH的主要内容注册（Registration） 年产量或进口量超过1吨的所有化学物质需要注册，年产量或进口量10吨以上的化学物质还应提交化学安全报告。 评估（Evaluation） 包括档案评估...

REACH的标准主要包括以下几点：一、注册要求 REACH标准的核心是要求化学物质在欧盟市场上进行预先注册。任何在欧盟境内生产或进口的化学物质，除豁免物质外，都必须进行注册。注册时需要提供化学物质的详细信息，包括其成分、用途、生产量、进口量以及可能的危害等。二、数据共享和透明度原则 REACH标准要求生产...

1. 目前，欧盟REACH法规的最新标准已经更新至138项。最近一次更新发生在2022年10月18日，当时欧盟委员会发布了第八批高度关注物质（SVHC）的54种有害物质清单。

REACH法规的两个核心目标是保护人类健康和环境，同时提升欧盟化学工业的国际竞争力。这一法规在2001年2月发布的《欧盟未来化学品发展战略》白皮书中确定了七项主要实施目标：1. 保护人类健康和环境。2. 保持和增强欧盟化学工业的竞争力。3. 避免欧盟内部市场分裂。4. 提高透明度。5. 与国际标准接轨。6....

1. REACH法规是欧盟针对化学品的一项全面法规，而不是一项具体的标准。2. 你提到的84项是指REACH法规下确定的“高关注物质”（SVHC）清单中的物质。3. 2012年6月18日，欧洲化学品管理署（ECHA）发布了第七批高关注物质（SVHC）清单，其中包含了13项新的物质。同时，ECHA还将第二批SVHC清单中的一个...