注射剂注射剂-其他

发布网友发布时间：2024-07-03 17:00

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热心网友时间：2024-08-22 09:34

在灌装注射液时，应根据标示装量适当增加装量，以确保每次注射的用量不少于要求。例如，对于0.5ml的标示装量，增加0.10ml的量。对于多次用量的注射液，每个容器的最大装量不得超过10次注射的总量，同时，增加的装量应能适应各种粘稠度的液体。检查方法包括抽尽内容物后在室温下检视，以及对不同装量范围的注射液采取不同的取样数量。

对于注射用无菌粉末，装量差异的检查需取5瓶（支）样品，除去标签和包装后进行称重。装量差异限度根据重量范围设定，如0.05g以下或0.0g的误差应在±15%以内。所有样品的装量需与平均值进行比较，确保符合规定。

注射剂的澄明度和无菌性检查是按照相关卫生部标准执行的，确保药液清澈无菌。中药注射剂的研制源于上世纪30年代，如柴胡注射剂等，随着技术进步，品种丰富，如“抗议601”、“茵栀黄”等，质量稳定，疗效显著，为中药注射剂的发展奠定了基础。

70年代是中药注射剂的高速发展期，众多单位和医疗机构参与研发，品种数量显著增加，许多中药注射液如丁公藤、七叶莲、消痔灵等临床效果良好。质量控制至关重要，近年来针对中药注射剂的热原、杂质和稳定性等问题进行了深入研究，并制定了严格的标准。中药注射剂作为中医的重要剂型，前景广阔，特别是在急症治疗中不可或缺，未来将有更多品种和类型的中药注射剂满足临床需求。