生产一类医疗器械可以在住宅区生产吗

企业应具有与经营规模、经营范围相适应的仓库，仓库不得设在部队营房、居民小区、居民住宅以及其它不适合设置仓库的场所。经营第二类医疗器械的，仓库面积不少于100平方米；经营第三类医疗器械的，仓库面积不少于200平方米；经营体外诊断试剂的，仓库面积不少于300平方米，并应设置冷库，其容积应与经营规模相...

具体要求：首先两者都不能在居民区（住宅），要写字楼或是商住两用的房子。经营一般的产品要求办公场地为40平方米，仓库要看企业所经营的产品而定，经营卫生材料等消耗品的仓库要60平方米以上，经营一般设备则要40平方米。如果要经营6815的三类产品，则仓库面积要达到100平方米以上。像经营6840体外诊断试剂...

1、企业应有与经营规模相适应的相对独立的营业、办公场所，与生活区分开。使用面积一般不低于30平方米，不得设在住宅类型房屋内。2、营业场所明亮、整洁，设置产品陈列室或陈列柜。陈列所经营的主要产品，大型设备不能陈列的应悬挂产品图片或备有产品资料。3、兼营医疗器械的零售门店，应设专柜或经营区域。

一、医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械，比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等。其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理，经营活动则全部放开，既不用许可也不用备案，只需取得工商部门核发的营业执照即可。二、医疗器械是具有中度风险，...

新的规定是不可以采用住宅用房。门面房是可以的，只要是商业用房就可以。办公面积和仓库面积都有严格的要求。不过具体的面积是每个省都是不同的。

企业应具有与经营规模、经营范围相适应的仓库，仓库不得设在部队营房、居民小区、居民住宅以及其它不适合设置仓库的场所。经营第二类医疗器械的，仓库面积不少于100平方米；经营第三类医疗器械的，仓库面积不少于200平方米；经营体外诊断试剂的，仓库面积不少于300平方米，并应设置冷库，其容积应与经营规模相...

- 医疗器械企业负责人应具有大专以上学历，并熟悉医疗器械相关法律法规。- 负责人、质量管理人员、质量检测人员不得兼职其他岗位。- 质量管理人员应具有大专以上学历，并有一年以上工作经验。3. 办公场所和仓库要求：- 办公场地应为非居民住宅区，使用面积不低于60平方米。- 仓库应位于非居民住宅区，面积...

三、办公场所和仓库的要求：经营医疗器械企业的办公场地要求为非居民住宅区。试剂使用面积不低于60平方米。仓库要求非居民住宅区不低于20平方米对于部分产品要求达到100平方米以上而且要求避光、通风、防尘、防虫、防潮、防鼠、防污染、消防安全、检测和温湿度调节等设施设备、以及照明设施达到要求。储存实行...

同时企业负责人、质量管理人员、质量检测人员不能够兼职其他岗位。质量管理人员必须具备大专以上学历一年以上工作经验。 3、办公场所和仓库的要求:经营医疗器械企业的办公场地要求为非居民住宅区。试剂使用面积不低于60平方米。仓库要求非居民住宅区不低于20平方米对于部分产品要求达到100平方米以上而且要求避光...

经营场所和库房不得设在居民住宅内、军事管理区（不含可租赁区）以及其他不适合经营的场所 医疗器械贮存作业区、辅助作业区应当与办公区和生活区分开一定距离或者有隔离措施。以上意思就是不能是民宅，办公场所和仓库不能在一起，即便在一起要进行隔断，仓库是仓库办公是办公。最后是面积要求，面积在法规...