生物医药发展战略报告(政策篇)目录
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发布时间：2024-07-04 10:35
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时间：2024-07-19 05:25
生物医药发展战略报告(*篇)详细分析了全球主要地区的医药创新*，旨在提供对我国医药管理的参考与建议。以下是报告的主要内容概要：
第一章：美国医药创新*
新药开发关键路径计划
药品管理法（修订版）
基因治疗管理和紧急使用授权规定
癌症与糖尿病药物的临床试验开发
信息技术在医药领域的应用
生物仿制药相关法规
*总结
第二章：欧盟医药创新*
创新药物计划和开发方法研究
药品管理法修改及儿童药品伦理管理
临床试验药品安全与成员国共识
生物仿制药管理法规
*总结
第三章：日本医药创新*
新药管理规范和药事法改革
解决药物滞后问题与制药行业愿景
生物仿制药法规
*总结
第四章：中国医药管理*
科技发展规划支持医药创新
医药行业发展规划和*调整
药品注册法规修订
中药注册与不良反应管理
药物质量管理与重大新药研发
生物仿制药管理
*总结
第五章：对我国医药创新管理的建议
法律法规适应性修改
创新药物计划推行
临床研究促进
新药审批效率提升
药品安全监控
新疗法管理
疾病特定药物研发指南
药品广告管理
紧急使用授权制度
新技术应用与规范
生物仿制药规范
报告还提供了丰富的附录，如美国上市后研究、欧盟药品风险管理系统、基因治疗产品列表等，以供深入研究。
扩展资料
《生物医药发展战略报告（*篇）》运用文献调研、专家访谈等情报分析方法，对在国际医药管理领域具有国际先进性和典型代表性的美国、欧盟、日本和我国2004～2008年来药品和药物研发管理*进行全面调研，深入分析了各国/地区的特点。从药品法律法规修改、临床研究、新药审批、新药上市后检测、药品广告监管、新疗法管理、生物仿制药、重大疾病约物研发、急病危病新药获得途径、药品开发新技术等方面对四国/地区进行了比较和总结，并对我国医药创新管理提出相关建议。
