乙氧萘青霉素钠说明书
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发布时间:2024-07-02 19:31
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时间:2024-08-18 03:57
【药品名称】
通用名:注射用奈夫西林钠(Zhusheyong NafuxilinnaL),英文名:Nafcillin Sodium Injection。
【成分】主要成分是萘夫西林钠,其化学名称为(2S,5R,6R)-3,3-甲基-6-(2-乙氧基-1-萘基)-7-氧化-4-硫杂-1-氮杂双环〔3.2.0〕庚烷-2-甲酸钠盐-水合物,分子式C21H21O5N2SNa.H2O,分子量为454.49。
【性状】本产品为无色澄清液体。
【药理毒理】作为半合成的耐酸耐酶青霉素,奈夫西林钠对酸稳定,适用于口服和肠胃外给药。它对青霉素酶稳定,对葡萄球菌,特别是产生青霉素酶的耐药菌株有特效。对溶血性链球菌、草绿色链球菌、肺炎双球菌等革兰氏阳性菌有强大的抗菌和杀菌作用。对金黄色葡萄球菌、肺炎双球菌等的最低抑菌浓度分别为0.4和0.02ug/ml。
【药代动力学】肌肉注射0.5克后,血清浓度在半小时内达到高峰,约为7.93ug/ml;口服1克后,1小时内浓度可达14.34ug/ml。本品血清半衰期超过1.5小时,主要通过胆汁和尿液排泄,尿中排泄量在用药后6小时达到约14%和7%,到第八天尿排泄量占总量的21%和19.4%。血清蛋白结合率高,但对抗菌作用影响不大。
【适应症】主要用于青霉素耐药的葡萄球菌感染,以及对青霉素敏感的细菌感染,如败血症、心内膜炎、脓胸等。
【用法用量】成人一般感染每日2-4g,严重感染4-6g;儿童按体重50-100mg/kg,分3-4次。新生儿使用需谨慎,一般不推荐。
【不良反应】常见的不良反应包括皮疹、药物热等过敏反应,以及胃肠道反应,停药后症状通常会消失。有严重肝病或过敏病史的患者应慎用。
【禁忌】对青霉素过敏或皮肤试验阳性的患者禁用。
【注意事项】使用前需做过敏测试,并考虑可能的交叉过敏风险。妊娠和哺乳期妇女需在必要时使用,且可能影响乳汁分泌。
【规格】1g,储藏条件和包装为1.0g抗生素模制瓶,丁基胶塞,塑铝盖,有效期24个月。
批准文号为国药准字H14023978。