上海眼科假药门假药

发布网友发布时间：2024-07-02 06:17

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热心网友时间：2024-08-20 05:08

假药的定义在法律上远超常规理解，它包括未经批准进口、未经检验销售、标明适应症超出规定、变质或被污染的药品。上海市第一人民医院使用的Avastin是否属于此类假药，源于9月22日的调查，罗氏公司总部和上海市食品药品检验所对其四瓶药品进行了包装、说明书和品质鉴定，得出“假药”结论。

上海药监局已将此事移交给司法机构，官方对此事保持谨慎态度。法律专家指出，由于Avastin在内地未经药监部门批准，仅凭程序就可认定为假药。药品检验通常关注药品本身的品质，而生产信息的核查通常由厂家负责。上海罗氏最初声称患者使用的是原厂产品，但调查结果公布后，其立场反转，认定药品为非罗氏生产的假药。

罗氏总部声称，他们根据药品的外包装和说明书等寄回的样本进行检验，得出“不是罗氏生产”的结论。然而，根据医药行业规定，药品的生产批次和计量一旦改变，即使药品原本由罗氏生产，由于剂量调整，也可能被视为非原厂的“假药”。但这一说法并未得到上海罗氏发言人的直接回应，他们仅强调药品不是罗氏生产的。

总之，尽管罗氏总部的表述暗示了药品可能为仿制假冒，但剂量调整等因素也可能导致原本合法药品在使用过程中变为“假药”，这一复杂情况还需进一步调查和法律界定。
扩展资料

“上海第一人民医院使用的标示为罗氏公司生产、批号为B6001B01的Avastin药品为假药。”9月22日晚9时左右，上海市食品药品监督管理局正式发布发生于9月8日上海市第一人民医院（以下简称“一院”）“眼科门”的首次官方件调查结果。而药品所标示的制造厂商罗氏公司也公开表示，这批药品是假药。然而，在过去的三年间，一院为患者注射的Avastin一直安全性良好。有医护人员私下表示，该院自2007年以来已为近万例黄斑变性患者注射Avastin，“从没出过问题”。