保健医疗器械怎么分类?谢谢!

发布网友发布时间：2022-05-06 13:45

共3个回答

热心网友时间：2022-06-30 19:36

ⅠⅡⅢ类医疗器械
根据其使用安全性分类的.
第Ⅰ类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。一般由市食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。
第Ⅱ类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。一般由省食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。
第Ⅲ类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。一般由国家食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。但一个医疗器械的审批倒底是划到几类里边也不是终身不变的，是由它的安全性决定的，国家局有权改变它的分类，比如口罩在一般时期都分为一类，但在非典时期就被划到了二类！

参考资料：天涯社区

热心网友时间：2022-06-30 19:36

医疗器械一般分三类，保健类的一般在一二类，有医疗器械注册证的，但是也有部分我们所得保健类器械没有分类，也没有医疗器械注册证，这些器械有药监局下发的证明

热心网友时间：2022-06-30 19:37

百度一下，