消毒器械许可证办理选哪家？
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发布时间：2024-05-07 08:50
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时间：2024-07-10 22:41
从事消毒产品生产的企业，除了符合申请消毒产品生产企业卫生许可条件之外，还应当满足：1、企业经营地为广东省内生产经营消毒产品的场所；
2、符合《消毒管理办法》、《消毒产品生产企业卫生规范》。
按照消毒产品用途、使用对象的风险程度实行分类，具体如下：
第一类是具有较高风险，需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品，包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械、皮肤黏膜消毒剂，生物指示物和灭菌效果化学指示物。
第二类是具有中度风险，需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品，包括除第一类产品外的消毒剂、消毒器械，以及抗（抑）菌制剂。
第三类是风险程度较低，实行常规管理可以保证安全、有效的除抗（抑）菌制剂外的卫生用品。
特别提醒：同一个消毒产品涉及不同类别时，应当以较高风险类别进行管理。
第一和第二类消毒产品须先做好安全评价报告，并向省卫生部门备案并取得备案凭证！
消毒产品生产企业卫生许可证办理条件：
1、《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表（新证）；
2、工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书。
3、生产场地使用证明（房屋产权证明和租赁协议）；
4、生产的产品目录及生产工艺流程图；
5、主要生产设备、质检检测仪器清单；
6、申报卫生用品的需提供生产环境检测报告，生产皮肤粘膜消毒剂、抗抑菌制剂（用于洗手的除外）需提供净化车间洁净度的检测报告；
7、生产用水检测报告(抗抑菌制剂、*眼镜护理用品、灭菌剂和皮肤粘膜消毒剂提供）；
8、新建、改建、扩建工程的生产企业现场审核意见书；
以上内容由腾博国际杨经理据实际办理经验撰写，未经允许请勿转载！
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时间：2024-07-10 22:41
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时间：2024-07-10 22:42
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