药监认可的三类医疗器械管理软件有哪些

发布网友发布时间：2024-05-08 20:29

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热心网友时间：2024-08-09 23:16

医疗器械管理软件排行：

1、本草纲目医疗器械软件

一旦购买,终身免费使用，操作简单灵活，符合新版GSP认证对医疗企业的要求，22年专业本草纲目医疗器械GSP管理软件，累积超万家医疗企业使用。

2、傲蓝医疗器械管理系统

傲蓝医疗器械管理系统是广州市蓝格软件科技有限公司研发，软件功能比较完善，但使用起来相对复杂，数据量达到一定程度后容易出现卡顿现象。傲蓝有多个行业的系统，不专注医药行业，软件可能会无法实时跟进*的变化或者行业的需求来升级迭代，市场广告互联网广告打的比较多。

3、保达医疗器械管理系统

保达医疗器械管理系统是广州保达科技有限公司研发，主要做门诊系统，听说现在软件已经不更新了，人数不多，售后肯定也是没什么保障了，不建议选择。

4、辛巴医疗器械管理系统

辛巴医疗器械管理系统是四川辛巴远扬科技有限公司研发，他们是网络版的，按年付费，数据在云端，但是劣势就是数据不受自己控制，一旦他们中止服务器续费，你的数据就没了，而且按年付费，每年交的话成本过高了。

5、新页医疗器械管理系统

新页医疗器械管理系统广州新页信息科技有限公司，软件价格比较便宜，甚至一站点免费使用，但是据了解，免费无人教操作，并且很多功能都没有，后期需要很多钱去解锁功能，不太建议选择新页。

热心网友时间：2024-08-09 23:17

医疗器械公司用的软件适合医疗器械公司的常用管理系统

盘谷医疗器械公司用的软件优势：

1.软件界面直观，操作简单、功能齐全。

2.软件满足国家对医疗器械实行分类管理，包含注册证号、灭菌批号、批号、冷链运输等功能。

3.软件具备近效期预警、库存预警、首营企业证件过期提醒、合格供货商证件过期提醒等功能。

4.软件具备完善的软件权限分配功能，通过用户安全口令设置，防止人为错误操作，修改数据，提高保密性。

5.软件提供详细的报表统计功能，能够实现库存统计、销售统计、利润统计，可实现复杂条件的组合查询。

医疗器械公司用的软件能够助力医疗器械企业通过药监局验收，是企业*的必须工具。能对设置的经营流程进行质量控制，通过采购、验收、贮存、销售、出入库、退（换）货等合规流程，对相关经营活动进行登记，符合国家药监局对医疗器械公司用的软件的功能规定。

医疗器械公司用的软件GSP合规管理：

1.供应商/客户/品种首营管理，满足飞检要求，精准质量管控

2.供应商/客户/品种证照线上电子化管理,减低运营风险

3.证照校验主动预警与锁定，帮助企业减少对人工管理经验的依赖

4.多重校验经营范围，避免超范围采购与销售

5.全流程合规校验，自动拦截

6.质量过程符合GSP管理要求，全流程业务质量监管与处理

7.全链条质量记录，实现来向追溯，去向跟踪

医疗器械公司用的软件完全符合医疗器械企业的功能需求，涵盖进销存、GSP管理、质量追溯、效期预警、首营控制等功能，适用于企业新办医疗器械经营许可证，同时也真正的应用于企业实际经营活动，从而实现购销存环节中器械产品的质量可追溯，风险可管控。该系统是一款针对医疗器械企业的管理所设计的管理系统。具备了强大的功能，包括记录器械采购入库、退还款、出库等一系列功能，此外盘谷医疗器械公司用的软件操作简单易上手，新手用户也可以简单操作，解决了很多客户的问题。

医疗器械公司用的软件之财务管理：

1.财务档案统一管理，有利于科学管理企业资金

2.*关联业务单据，业财融合，加速财务数字化转型

3.提供收付款功能，加快企业应收账款的回收，降低付款的资金浮游

4.为财务提供数据支持，让企业资金及时回笼，增加资金、存货周转率

盘谷医疗器械公司用的软件功能：

根据药监局要求，涵盖数据传输共享、经营业务票据管理、器械信息记录、质量控制、合法有效性审核、效期预警锁定等功能，具体内容如下：

1.具备进销存管理功能、财务管理、GSP管理功能。

2.具备医疗器械产品效期预警、近效期产品自动提醒功能以及过期商品禁售功能，实现效期自动跟踪和控制功能，防止过期医疗器械产品销售。

3.具备首营审批、购方资质审批功能，实现供货者、购货者以及购销医疗器械的合法性、有效性审核控制。

4.具备记录医疗器械产品信息（医疗器械产品名称、规格型号、注册证号或备案凭证号、批号或序列号、生产日期、有效期至、灭菌批号、UDI编码），生产厂家以及生产许可证号等生产企业信息，从而实现质量追溯功能。

5.具备质量控制功能，能够对采购、收货、验收、贮存、检查、销售、出库、复核等经营环节进行判断、控制，实现质量控制功能实施有效。

6.具备部门之间、岗位之间的数据传输、实时共享功能。

盘谷医疗器械公司用的软件特色：

1.可以记录器械的详细信息。包括器械名称、器械条码、型号规格、生产企业、生产企业许可证号（备案凭证号）、注册证号（备案凭证号）/批准文号、有效期、生产批号或序列号、灭菌批号、灭菌效期、温湿度等；

2.支持扫描条码做业务单据。可以设置器械条码的规则。在采购入库单中器械条码栏扫条码后，可以自动取出条码中包含的生产批号、生产日期，有效期至等内容；

3.支持器械追踪溯源的功能。采用先进先出（批次法）按批号核算产品成本，按批号发货，可按批次对产品流转进行跟踪，可快速根据批号查询产品的购入、销售、库存等信息；

4.支持器械有多个生产批号时，在销售出库、采购退货时自动弹出生产批号的选择窗口，提高录入单据的速度；

5.可以设置某个器械与某个供货商、客户的协议价，方便采购、销售时自动取出价格，提高工作效率；

6.支持近效期产品预警提醒功能，自动复核产品有效期限，控制超过效期的产品不允许进行采购、销售业务操作；

7.支持首营企业、购货方资质审批记录录入。可录入供货单位和购货单位的资质信息，包括经营范围、证件效期、质量认证情况、供货能力审核等，对供货单位和购货单位的资质合法性、有效性进行有效的审核控制；

8. 支持首营品种录入。可录入器械的经营范围、批文效期、失效日期，对效期产品按任意时间段做近效期、过效期查询，提供效期预警，对资质过期及过有效期的器械进行自动锁定，不能采购或销售；

9.支持业务单据之间互相参考提取数据（比如：订货时参考销售补货、收货时参考订货、验收时参考收货、入库时参考验收、销售时参考入库，调拨等）；

10.根据国家药监局对医疗器械经营企业质量管理规范的要求，提供GSP认证相关报表，例如首营企业审批、首营品种审批、购销管理、器械养护、器械回访、售后服务记录、员工培训记录、员工健康检查记录、设备台账、计量器具台账等。由采购和销售的相关业务，自动生成购销管理记录进行存档；

优势：

1. 医疗器械专用

垂直医疗细分领域产品，多年技术沉淀，专注细节研究

2. GSP过检

专业医疗公司过检注册软件，一类/二类/三类器械验收保过

3. 运输贮存管理

符合最新国家*，《医疗器械运输、贮存管理检查评定细则》信息化系统要求。

4. 10年专注医疗

10年只做医疗信息化，更懂行业特征，提供专业高价值的医疗管理软件

5. SaaS系统

一站式SAAS系统，B/S架构，功能强大，支持本地化/云部署

6. 多端操作

产品支持电脑、小程序、APP、扫码*等多种设备，灵活适应各类场景

7. 多版本可定制

GSP版/财务版/高耗版/骨科版/旗舰版，支持定制开发

8. 商品溯源及追踪

利用UDI条码及RFID技术，精准锁定商品来源及去向