贝诺酯原料与贝诺酯片在质量检验方面有哪些不同之处?
发布网友
发布时间：2024-05-09 06:58
共1个回答
热心网友
时间：2024-06-17 12:06
1、贝诺酯原料药的质量检验采用化学分析、光谱分析和生物学方法等手段进行。而贝诺酯片作为制剂，还可以采用药典规定的常规方法进行检验，如崩解时限、溶出度、微生物限度等。
2、贝诺酯原料药的质量标准通常包括化学结构确证、纯度要求、有关物质检查、残留溶剂控制等方面的内容。而贝诺酯片作为制剂，其质量标准则需要符合药典规定的相关要求，如片剂的重量差异、崩解时限、溶出度等。
