注射用水细菌内素如何选择鲎试剂？

因注射用水无干扰成分存在，可以不用稀释直接检测，最简便的方法是采用灵敏度0.25EU/ml的鲎试剂（TAL））直接检查。即 取8支灵敏度为0.25EU/ml的TAL，每支加0.1ml细菌内毒素检查用水（BET水）复溶，再分别制样品管2支（直接加入1ml注射用水）；阴性对照管2支；阳性对照管2支；PPC管2支，按...

甲基丁酸的过滤技术可以采用以下方法：1. 沉淀法：通过加入沉淀剂（如氢氧化钠）将甲基丁酸中的杂质沉淀出来，以达到去除杂质的目的。2. 膜过滤法：通过使用膜过滤技术，如微滤、超滤、反渗透等，将甲基丁酸中的杂质过滤出来，以达到去除杂质的目的。3. 吸附法：通过使用吸附剂（如活性炭）将甲基丁酸中的杂质吸附出来，以达到去除杂质的目的。4. 溶剂提取法：通过使用有机溶剂（如甲苯）提取甲基丁酸中的杂质，以达到去除杂质的目的。5. 离子交换法：通过使用离子交换树脂，将甲基丁酸中的杂质交换出来，以达到去除杂质的目的。选择合适的过滤技术…国初科技在溶剂回收中有丰富的应用经验，是一家以新型分离技术为核心，致力于分离纯化技术推广应用的高科技企业，可根据客户的工艺要求研究开发适合其特定分离技术要求的膜分离技术与设备，更多甲基丁酸过滤技术详情及应用场合，欢迎来电咨询。T...

您好，注射用水检测细菌内毒素是比较简单的，因为注射用水对使用鲎试剂检测内毒素没有干扰，可以直接检测。药典中规定注射用水的细菌内毒素含量应小于0.25EU/ml，您可以选用灵敏度为0.25EU/ml的鲎试剂。如果检测结果为阳性，则您的水内毒素含量大于等于0.25EU/ml，阴性的话，则表明您的水内毒素含量...

2、细菌内毒素检查用水 CP ： 与灵敏度0.03EU/ml或更高灵敏度鲎试剂37±1℃条件24产凝集反应灭菌注射用水；USP：与鲎试剂限定灵敏度发反应灭菌注射用水或其水 CP：用于细菌内毒素定量测定用细菌内毒素检查用水内毒素含量应于0.005EU/ml USP： 未提 3、实验用具准备 CP：实验所用器皿需经处理...

1、注射用水的MVD建议取2，鲎试剂取0.125EU/ml。不赞成用原液做内毒素实验，最少稀释1倍。2、做内毒素时为什么要稀释到最小有效浓度？可以取大于最小有效浓度的溶液做实验，合格大家OK，产品也OK：不合格，你必须重做，负责可能造成误判，给企业带来经济损失。

看你是用什么方法测，我们是用鲎试剂检测，用0.1ML稀释用水复溶鲎试剂，再加0.1ML需测注射用水，同时做阴阳对照，37°水浴1h.希望能帮到你。

注射用水还是反渗水，氯离子对鲎试验无影响。影响鲎试剂的灵敏度的因素：内毒素标准品、鲎试剂、实验器材、操作。内毒素标准品：只能用中国药品生物制品鉴定研究院的标准品，建议批号201174（160EU），不能用厂家提供的；鲎试剂：实验器材：按《中国药品检验标准操作规范》310页“细菌内毒素检查法”要求...

这是2λ，你的鲎试剂灵敏度λ应该是0.25的，加试剂时候不是要加0.1ml的无热源水的，相当于稀释到了一个λ。。。

USP：与鲎试剂在限定的灵敏度下不发生反应的灭菌注射用水或其它水。CP：用于细菌内毒素定量测定用的细菌内毒素检查用水，内毒素含量应小于0.005EU/ml。USP：未提到。3、实验用具的准备 CP：实验所用器皿需要经处理，除去可能存在的外源性内毒素，常用的方法是250℃下干烤至少1小时，也可用其它确证不...

要做的，供阳的作用是为了核实供试品中是否有抑制鲎试剂凝聚的物质，以证明供试品溶液的结果准确。注射用水是生产注射药品的溶媒，我们必须保证注射用水内毒素检测结果的准确可靠。如果不做供试品阳性对照，一旦出现假阴性，我们无法预知，生产出来的成品中内毒素是否合格？成品生产出来仍然没有发现假阴性...

《中国药典》规定注射用水细菌内毒素限值为：0.25EU/ml 因注射用水无干扰成分存在，可以不用稀释直接检测，最简便的方法是采用灵敏度0.25EU/ml的鲎试剂（TAL））直接检查。即 取8支灵敏度为0.25EU/ml的TAL，每支加0.1ml细菌内毒素检查用水（BET水）复溶，再分别制样品管2支（直接加入1ml...