中国药典2010中的丝氨酸质量标准检测项目及指标是什么?
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发布时间：2024-05-29 10:41
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时间：2024-06-02 00:14
丝氨酸的质量标准参考中国药典2010版，其关键特性如下：
含量: 丝氨酸的纯度需达到或超过98.5%，这是其质量的基本要求。性状: 丝氨酸通常表现为无色的结晶或结晶性粉末，带有微甜的口感，这有助于识别其真实形态。
比旋度: 具有特定的比旋度，即D-比旋度在+14.0°~ +15.6°之间，这是鉴定丝氨酸的重要指标。
鉴别: 鉴定过程需符合中国药典2010的规定，确保其符合标准。
酸度: 丝氨酸的酸度应在5.5～6.5之间，保持适宜的化学稳定性。
透光率: 溶液的透光率需达到或超过98.0%，确保其纯度和溶解性。
杂质含量: 对氯化物、硫酸盐、铵盐、其他氨基酸、干燥失重、炽灼残渣、铁盐、重金属（以Pb计）和砷盐的限制严格，分别控制在0.02%、0.02%、0.02%、0.5%、0.2%、0.1%、0.001%和10ppm以及0.0001%以下，以确保其纯度和安全性。
安全性: 细菌内毒素含量需小于或等于12 EU/g，以防止潜在的微生物污染。
最后，对于存储，丝氨酸应储存在密封良好的容器中，以防止外界因素对其质量的影响。
扩展资料
丝氨酸是一种非必需氨基酸，它在脂肪和脂肪酸的新陈代谢及肌肉的生长中发挥着作用，因为它有助于免疫血球素和抗体的产生，维持健康的免疫系统也需要丝氨酸。丝氨酸在细胞膜的制造加工、肌肉组织和包围神经细胞的鞘的合成中都发挥着作用。
中国药典2010中的丝氨酸质量标准检测项目及指标是什么?
比旋度: 具有特定的比旋度，即D-比旋度在+14.0°~ +15.6°之间，这是鉴定丝氨酸的重要指标。鉴别: 鉴定过程需符合中国药典2010的规定，确保其符合标准。酸度: 丝氨酸的酸度应在5.5～6.5之间，保持适宜的化学稳定性。透光率: 溶液的透光率需达到或超过98.0%，确保其纯度和溶解性。杂质含量: ...
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