新的进口药品管理办法什么时候实施

此决定自公布之日起正式生效，于2012年8月24日发布。此修订案旨在调整和完善药品进口管理的相关政策，以确保药品进口的合法性和有效性，保障公众健康权益。卫生部部长陈竺与海关总署署长于广洲共同签署了这一重要文件，反映了他们对药品进口管理的高度重视。此次修改旨在适应不断变化的国际药品市场环境，提高...

作为北京金瑞博企业咨询服务有限公司的一员，进口药品申报需遵循严格流程。我们协助客户准备齐全资料，包括进口药品注册证、生产厂商资质等，并向国家药品监督管理部门提交申请。我们熟悉《药品进口管理办法》及相关法规，确保申报过程合规。通过专业服务，我们助力客户高效完成进口药品申报，确保药品安全合法进入市场。北京金瑞博企业咨询服务有限公司由张磊和合伙人共同创立，专注于为全球制药公司提供法规事务（药品注册）、GMP合规、质量管理数字化、市场准入以及相关工作。我们立志成为国内知名、国际有影响力的专家型咨询公司，为客户合规带来改变，对行业合...

该《办法》分总则、进口备案、口岸检验、监督管理、附则5章45条，自2004年1月1日起实施 法律依据：《药品进口管理办法》第一条 为规范药品进口备案、报关和口岸检验工作，保证进口药品的质量，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国海关法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称...

手机版 我的知道 新的进口药品管理办法什么时候实施 F是T的受c胊 2016-10-25 | 浏览32 次 企业管理进口商业 |举报 搜索相关资料 答题抽奖 首次认真答题后 即可获得3次抽奖机会,100%中奖。 更多问题 本地图片 图片链接 提交回答正在求助 查看更多问题 > 换一换 百度知道合伙人为您答疑 百度知道幻音向...

《进口药品管理办法》于1999年3月12日经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。本规定自1999年5月1日起施行。 一九九九年四月二十二日 进口药品管理办法 第一章 总则 第一条 为加强进口药品的监督管理,保证进口药品的质量和安全有效,根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,制定本...

一、将第十七条第十四项修改为：“药品监督管理部门有其他证据证明进口药品可能危害人体健康的。”二、将第二十五条第一款第五项修改为：“药品监督管理部门有其他证据证明进口药品可能危害人体健康的。”本决定自公布之日起施行。《药品进口管理办法》根据本决定作相应修改，重新公布。

当前，进口备案工作中存在问题突出，如法规制度相对滞后，仅有的《药品进口管理办法》自2003年起实施，未进行实质性修订；法规覆盖面窄，对特殊进口药品如首次进口品种、注册用样品等规定不明确；法规种类繁多，部分规定不够具体，导致执行标准不一。同时，首次进口品种的认定标准不统一，准许证进口药品是否...

《进口药品注册管理办法》于2007年颁布，该法规适用于所有境外药品在中国境内的注册和申报，旨在提高药品质量、加强监管、保障人民健康。该法规规定，进口药品应当由国家食品药品监督管理局受理注册和申报，同时诸如药品注册申请书、药品生产质量控制规范、申报文件的审查等方面也做了详细规定。评审时应严格按照...

根据2012年8月24中华人民共和国卫生部、中华人民共和国海关总署令第86号公布的《卫生部海关总署关于修改〈药品进口管理办法〉的决定》修正。该《办法》分总则、进口备案、口岸检验、监督管理、附则5章45条，自2004年1月1日起实施。1999年5月1日实施的《进口药品管理办法》予以废止。

法律客观：《药品进口管理办法》第五条 进口药品必须取得国家食品药品监督管理局核发的《进口药品注册证》（或者《医药产品注册证》），或者《进口药品批件》后，方可办理进口备案和口岸检验手续。

第一章　总则第一条　为规范药品进口备案、报关和口岸检验工作，保证进口药品的质量，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国海关法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法》、《海关法》、《药品管理法实施条例》）及相关法律法规的规定，制定本办法。第二条　药品...