2010版GMP关于留样的问题，第225条描述的是不是药品内包材不一定需要留样？

发布网友发布时间：2022-05-05 15:36

共2个回答

热心网友时间：2023-10-08 22:19

是的，只要你的内包材有相应的成品留样，即不必对内包材进行留样，其实相当于留样了，只是留样中包含了样品，虽然有一些对储存料件的背离，但是GMP如此要求你便如此做是不错的。

热心网友时间：2023-10-08 22:20

（四）物料的留样：
　　1.制剂生产用每批原辅料和与药品直接接触的包装材料均应当有留样。与药品直接接触的包装材料（如输液瓶），如成品已有留样，可不必单独留样；
我觉得说的还是很清楚的，
把你的问题中的问号去掉就是答案

声明：本网页内容为用户发布，旨在传播知识，不代表本网认同其观点，若有侵权等问题请及时与本网联系，我们将在第一时间删除处理。E-MAIL:11247931@qq.com