药包材避光性能标准
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发布时间:2024-03-04 14:01
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热心网友
时间:2024-03-09 07:54
该标准有以下几点:
1、药包材避光性能的测试方法是用光谱仪测量药包材在可见光和紫外光范围内的透光率,即药包材对光线的透过率。
2、药包材避光性能的要求是根据药物的光敏程度和药物的剂型来确定的,一般分为三级:
一级避光药物:对光线最敏感的药物,要求药包材在可见光和紫外光范围内的透光率均不大于0.1%。例如氧氟沙星、两性霉素B、阿霉素等。
二级避光药物:对光线较敏感的药物,要求药包材在可见光范围内的透光率不大于0.5%,在紫外光范围内的透光率不大于0.1%。例如尼莫地平、水溶性维生素、肾上腺素等。
三级避光药物:对光线稍敏感的药物,要求药包材在可见光范围内的透光率不大于10%,在紫外光范围内的透光率不大于0.1%。例如脂溶性维生素、氢化可的松、呋塞米等。