临床试验用样品生产

发布网友发布时间：2022-05-06 05:16

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热心网友时间：2022-06-29 15:22

新的药品注册管理办法关于临床试验的修订，包括以下两方面：1、药品的检验可以由企业自行检验临床试验用药物，也可以委托本办法确定的药品检验机构或者具有相关资质的第三方检验机构进行检验。以往药品由谁生产就由谁检验，现在这样就比较灵活了。2、临床试验的相关信息应在药物临床试验登记与信息公示平台备案并公示。由此可以看出并没有要求必须由申办企业来生产药品。所以分析还是可以委托生产加工的，只要具备委托生产加工的合同以及委托企业相关的生产记录就可以了。追问谢谢您的耐心回答！
and如果委托其他企业生产，完成临床试验后，研究单位可以单独申报么？

追答可以的