为什么美瞳属于医疗器械

发布网友发布时间：2024-01-19 21:40

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热心网友时间：2024-07-22 23:33

首先我们来了解什么是医疗器械：
医疗器械是指用于预防、诊断、治疗疾病或为人类体内或体外提供生理功能支持的各种设备、用品、材料或其他物品，包括检测试剂、医用卫生材料、医疗设备、医用软件等。

然后我们来了解什么是美瞳：
美瞳即装饰性彩色平光隐形眼镜，用于装饰和改变角膜颜色的隐形眼镜。因强生公司较早开发生产并进入国内市场，注册商标为“美瞳”，由于“美瞳”这个名字非常形象地突出了“美容镜片”的特点，因此“美瞳”逐渐成为装饰性彩色平光隐形眼镜的俗称。
装饰性彩色平光隐形眼镜直接与角膜接触，因此属于三类医疗器械（即医疗器械产品中风险级别最高、监管最严格的三类医疗器械），必须慎重选择、使用。

热心网友时间：2024-07-22 23:33

首先，我们来看一下《中国日报》的报道：
BEIJING / SHANGHAI - Cosmetic contact lenses are being brought under close supervision of China's food and drug watchdog in order to make the products safer.

在报道中，cosmetic contact lenses指的是“美容隐形眼镜”，即我们常说的“美瞳”，它也可以表达为colored contact lenses。形容词cosmetic的意思是“化妆用的、美容的”，例如cosmetic surgery（整容手术）、cosmetic mirror（化妆镜）、cosmetic dentistry（美容牙科）。cosmetic也可以作名词，意思是“化妆品”，比如cosmetic urge（化妆品广告）。contact lenses指的是“隐形眼镜”，比如prescribe contact lenses（配隐形眼镜）。

“美瞳”可以enlarge pupils（扩大瞳孔），change eye color（改变眼睛颜色）；但是“美瞳” 的oxygen permeability（氧渗透性）低，长时间佩戴可能导致an inflammation of the eyes（眼睛发炎），increase nearsightedness（近视增加），所以，国家食品药品监督管理局将“美瞳”归类为medical apparatus（医疗器械），加强监管。