粉针的分装生产环境与口服液生产环境有哪些差异
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发布时间:2024-02-29 13:44
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热心网友
时间:2024-09-18 19:13
生产环境要求不同、车间配置不同。
1、生产环境要求不同:粉针分装车间的洗瓶、洗塞间设置在D级洁净区,灌/分装间设置在C洁净区(局部B级),扎盖间设置在D级洁净区,口服液的生产环境中要求较低的气压、湿度以及洁净度,以保证产品的质量和稳定性。
2、车间配置不同:粉针剂制备工艺选用联动线生产,瓶子的灭菌设备为远红外隧道烘箱,胶塞处理选用胶塞清洗灭菌一体化设备,口服液则没有这些配置。