药事管理 求答案
发布网友
发布时间:2022-05-05 02:29
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热心网友
时间:2022-07-01 05:17
条件:
一是人员方面,必须具有相应的技术专业人员(药学、医学等方面的),包括执业药师。各地制定的条件不一样,可以咨询当地的药监局;
二是硬件方面,必须有经营药品的场所、必要的设施,各地对于药品仓库的规定也不一样,请咨询当地药监局;
三是软件方面,必须建立药品经营管理制度。
程序一般是向当地药监局(药品零售的向设区市药监局,批发企业向省级药监局)递交申请报告(此前应该向当地工商局预先申请商号名称)及相应的材料。审查合格后,药监局组织人员进行验收,符合规定的核发《药品经营许可证》,这后企业可以经营了,并在一个月内递交申请药品GSP认证的申请报告(程序与申请许可证验收基本一致),材料初审后合格后接受GSP认证现场检查,符合规定的核发《药品GSP证书》。
具体情况可以查询当地药监局(零售药店的是设区市、批发的是省)网站办事指南中。追答望采纳,您的采纳就是我的动力