首次规定企业应对药品仓库采用温湿度自动监测系统的GSP颁布时间是?
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发布时间:2022-05-02 23:36
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热心网友
时间:2023-10-09 22:35
时间是2012年。企业应当按照《药品经营质量管理规范(2012年修订)》(以下简称《规范》)的要求,在储存药品的仓库中和运输冷藏、冷冻药品的设备中配备温湿度监测系统;
对药品储存过程的温湿度状况和冷藏及冷冻药品运输过程的温度状况进行实时自动监测和记录,有效防范储运过程中可能发生的影响药品质量安全的各类风险,确保储存和运输过程的药品质量。