什么是双盲双模拟,什么是双盲单模拟?42
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发布时间:2024-03-05 08:01
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热心网友
时间:2024-04-26 16:02
1、双盲
先说双盲,就是指研究者和病人都不知道使用的是哪组药,这样更有利于体现试验的真实性。
2 双模拟,单模拟双模拟一般指试验药和对照药都做成对方的样子,这样患者就分不清是那种药了,举例,A药是胶囊,B药是片剂,如果不做模拟剂的话一看就清楚是哪种药,可是如果这样服用:A胶囊+B模拟片剂,B片剂+A模拟胶囊,患者就分不清了,有利于试验的进行。
`单模拟一般用于药物量效关系的试验中,比如想看看同一种药的不同剂量的试验结果,如1片剂量组和3片剂量组的效果,还不能让人看出哪是1片,哪是3片,就可以采取以下办法,1片+2片模拟剂和3片作比较,就把这个问题解决了。
3、"品种"很好理解,1)有中药品种,注册有9类,2)有化药品种,注册有6类,3)还有中保品种1.)药物剂型:为适应防治的需要而制备的药物应用形式,简称剂型。
4 2.)药物制剂:是根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应防治的需要而制备的不同给药形式的具体品种,简称制剂,是药剂学所研究的对象。分为
1.传统制剂:膏、丹、丸、散;
2. 近代制剂:普通制剂(第一代)
3. 现代制剂: 缓释制剂(第二代 控释制剂(第三代), 靶向制剂(第四代), 简单的讲,剂型就是药品外观,片剂,胶囊,滴丸,蜜丸,浓缩丸,颗粒,粉末 {而制剂就是药品的科技工艺,比如同是缓释制剂可以做成多种剂型。
好了.你要感兴趣的话,就学一下GCP吧,可以琢磨的东西多着呢,越琢磨越有意思。
热心网友
时间:2024-04-26 15:59
双盲的解释似乎不完全。这只是狭义上的双盲。平时我们一般所说的双盲都是广义上的双盲:与研究相关的所有人员都不知道使用了受试者使用了哪组药(进行设盲的人员是不得参与研究的),这包括了研究者、受试者、CRA、DM等等所有人员。到研究最后阶段,在盲态审核完成后,进行二次揭盲:第一次揭示第×号受试者使用的药物是属于A组还是B组,将受试者分成A、B组,用于统计、对比A、B组的疗效。第二次揭示A组和B组到底哪组是试验药,哪组是对照药。
热心网友
时间:2024-04-26 16:03
、双盲
9 h* q# L. ]. [- b* R先说双盲,就是指研究者和病人都不知道使用的是哪组药,这样更有利于体现试验的真实性。
" i( d4 x( z& O q2、双模拟,单模拟:
1 M1 g+ K% U7 W双模拟一般指试验药和对照药都做成对方的样子,这样患者就分不清是那种药了,举例,A药是胶囊,B药是片剂,如果不做模拟剂的话一看就清楚是哪种药,可是如果这样服用:A胶囊+B模拟片剂,B片剂+A模拟胶囊,患者就分不清了,有利于试验的进行。! h! y4 O% n# o4 b- N
单模拟一般用于药物量效关系的试验中,比如想看看同一种药的不同剂量的试验结果,如1片剂量组和3片剂量组的效果,还不能让人看出哪是1片,哪是3片,就可以采取以下办法,1片+2片模拟剂和3片作比较,就把这个问题解决了。
# Y1 g4 C2 z0 z* m' w3、"品种"很好理解,1)有中药品种,注册有9类,2)有化药品种,注册有6类,3)还有中保品种
2 e1 |$ I+ l4 k: T" D. E* `4、
" `) X/ J' R) _; Y, n4 y1.)药物剂型:为适应防治的需要而制备的药物应用形式,简称剂型。
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2.)药物制剂:是根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应防治的需要而制备的不同给药形式的具体品种,简称制剂,是药剂学所研究的对象。
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: m! P( u# H" f 1.传统制剂:膏、丹、丸、散;" W' J8 A! o# m% ?& r
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2. 近代制剂:普通制剂(第一代)
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3. 现代制剂: 缓释制剂(第二代)1 y4 {& I" S/ v$ _
, d; m6 V3 s: V( r" y |4 i 控释制剂(第三代)
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简单的讲,剂型就是药品外观,片剂,胶囊,滴丸,蜜丸,浓缩丸,颗粒,粉末
8 w: r8 K& d* T1 k! {而制剂就是药品的科技工艺,比如同是缓释制剂可以做成多种剂型。1 c9 Y O. ^8 P# {& G