阿那曲唑片的临床试验
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发布时间：2023-06-19 07:51
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时间：2024-11-29 01:41
在一项大型的III期临床研究（ATAC）中，对9366名可进行手术治疗的绝经后乳腺癌妇女进行5年治疗的研究，结果显示阿那曲唑与他莫昔芬相比，在无病生存上具有统计学意义的优势 ；对激素受体阳性的患者群进行前瞻性分析发现，阿那曲唑与他莫昔芬相比，在无病生存上观察到了更大幅度的受益 ；在至复发时间上，阿那曲唑与他莫昔芬相比，具有统计学意义的优势，两者差值幅度在意向治疗人群（ITT）和激素受体阳性人群中要比无病生存的差值更大 ；在至远处复发时间上，阿那曲唑与他莫昔芬相比，具有统计学意义的优势 ；阿那曲唑与他莫昔芬相比，对侧乳腺癌发生率有统计学意义的降低 ；经过5年的治疗，阿那曲唑在总体生存上至少与他莫昔芬同样有效。然而，由于死亡率较低，仍需进一步随访以准确确定阿那曲唑相对于他莫昔芬的长期生存情况。对于ATAC 研究中经过5年治疗的患者来讲，68个月的中位随访时间还不足以比较阿那曲唑相对于他莫昔芬治疗后的长期效果（见下表）。 a 无疾病生存，疾病包括所有复发事件，定义为首次出现局部区域性复发，对侧新发乳腺癌，远处复发或死亡(任何原因引起的)b 无远处疾病生存，远处疾病定义为首次出现远处复发或死亡(任何原因引起的)c 至复发时间，复发定义为首次出现局部区域性复发，对侧新发乳腺癌，远处复发或由乳腺癌造成的死亡d 至远处复发时间，远处复发定义为首次出现远处复发或由乳腺癌造成的死亡e 死亡患者数(%)
