药物分析溶出度计算公式

发布网友发布时间：2023-06-07 17:59

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热心网友时间：2023-12-27 20:26

药物分析溶出度计算公式介绍如下：

计算公式一：

溶出度%=（Ai×Mr× Xr%×n）/（Ar×0.25）

计算公式二：

溶出度%=（Ai×Mr×n）/（Ar×平均片重）

注：Ai为样品吸光度；

Xr%为对照品含量；（Xr%可通过含量测定求得）

0.25为规格；

Mr为对照品重量（g）；

Ar为对照品吸收度。

溶出度：是指药物从片剂等固*剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。溶出度是片剂质量控制的一个重要指标，对难溶性的药物一般都应作溶出度的检查。凡检查溶出度的制剂，不再进行崩解时限的检查。

扩展资料：

早在几十年前就有人指出，药物在体内吸收速度常常由溶解的快慢而决定，固*剂中的药物在被吸收前，必须经过崩解和溶解然后转为溶液的过程，如果药物不易从制剂中释放出来或药物的溶解速度极为缓慢，则该制剂中药物的吸收速度或程度就有可能存在问题。

另一方面，某些药理作用剧烈，安全指数小，吸收迅速的药物如果溶出速度太快，可能产生明显的不良反应，维持药效的时间也将缩短，在这种情况下，制剂中药物的溶出速率应予以控制。

依靠崩解时限检查作为所有片剂、胶囊等固*剂在体内吸收的评定标准显示然是不够完善的，因为药物溶解后通过崩解仪筛网粒径常在1.6-2.0mm之间，而药物需呈溶液状态才能被机体吸收，其粒子大小以A来计算，所以崩解仅仅是药物溶出的最初阶段。

而后面的继续分散和溶解过程，崩解时限检查是无法控制的，且固*剂的崩解还要受到处方设计，制剂制备，贮存过程及体内许多复杂因素的影响，所以崩解时限检查不能客观反映药物与赋形剂之间的关系和影响，而溶出度检查却包括了崩解及溶解过程，因此研究溶出度就有更重要的意义。