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制药行业的工艺规程里面需要规定成品率吗?

发布网友 发布时间:2023-05-18 01:14

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热心网友 时间:2023-09-19 06:51

根据新版GMP的要求,每个产品的每种规格都必须有独立的工艺规程,在工艺规程中应明确每个主要生产步骤的物料平衡并且规定物料平衡的计算方法。成品来讲的话一般就是我们讲的收率,这个应该没有明文规定,但是很多企业都有收率的计算。规定收率的意义在于一个品种,根据统计分析,一方面企业老板可以知道这个品种的生产情况和变化,其次生产企业根据收率可以看生产是否正常,确保产品质量的稳定性。计算公式:实际产量/理论产量。
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