发布网友 发布时间:2023-05-27 22:31
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热心网友 时间:2024-12-03 16:09
按照我国的卫生行业标准,植入物( im plantable medical devices)是放置于外科操作造成的或者生理存在的体腔中,留存时间\30 d的可植入型物品。美国FDA 鉴于更严格的公共卫生要求,认为留存时间<=30 d 的物品也可认为是植入物,按照植入物进行全程管理。在临床中,大部分植入物由生产厂商通过工业灭菌进行处理,如人工关节、吻合器、心脏瓣膜等。但是有小部分植入物,主要为骨科的钢板、钢钉,是需要进行处理的。它们是植入物的风险来源,也是容易被临床忽视的一点。