药品的质量特性(药事管理与法规)

发布网友发布时间：2023-06-09 04:44

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热心网友时间：2024-10-12 23:06

药品的质量特性的主要内容如下：

　　1.有效性（effectiveness）：有效性是药品质量的固有特性。

　　2.安全性（safety）：药品的安全性是指按规定的适应症和用法、用量使用药品后，人体产生毒副反应的程度。医`学教育网搜集整理安全性也是药品的固有特性。

　　3.稳定性（stability）：药品的稳定性是指在规定的条件下保持其有效性和安医`学教育网搜集整理全性的能力。稳定性也是药品的固有特性。

　　4.均一性（uniformity）：药品的均一性是指药物制剂的每一单位产品都符合有医`学教育网搜集整理效性、安全性的规定要求。均一性是在制剂过程中形成的药物制剂的固有特性。