特耐的不良反应
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发布时间：2023-01-13 03:04
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时间：2023-11-03 03:29
根据国外文献报道，在不同发生率类别中，不良事件按其严重程度降序排列。 在28 项安慰剂对照临床研究中，在5402 名接受帕瑞昔布治疗的患者中，曾报告出现以下不良反应。 [非常常见（]1/10），常见（≥1/100，[1/10），少见(≥1/1000，[1/100)，罕见(≥1/10，000，[1/1000)，非常罕见([1/10，000，包括单个病例)，未知（现有数据无法评估）] [u]感染和侵染[/u] 常见：咽炎、牙槽骨炎（干槽症）。 少见：胸骨伤口异常浆液状引流物、伤口感染。 [u]血液和淋巴系统异常[/u] 常见：术后贫血 少见：血小板减少 [u]免疫系统异常[/u] 罕见：过敏样反应。 [u]代谢和营养异常[/u] 常见：低钾血症 少见：食欲减退、高血糖 [u]精神异常[/u] 常见：焦虑，失眠 [u]神经系统异常[/u] 常见：感觉减退 少见：脑血管疾病 [u]耳及迷路异常[/u] 少见：耳痛。 [u]心脏异常[/u] 少见：心肌梗死、心动过缓。 [u]血管异常[/u] 常见：高血压，低血压 少见：高血压加重、直立性低血压。 [u]呼吸、胸及胸腔纵隔异常[/u] 常见：呼吸功能不全。 少见：肺栓塞。 [u]胃肠道异常[/u] 非常常见：恶心。 常见：腹痛、呕吐、便秘、消化不良、胃肠胀气。 少见：胃及十二指肠溃疡、胃食管反流病、口干、肠鸣音异常。 罕见：胰腺炎、食管炎、口腔水肿（口周肿胀）。 [u]皮肤及附属器官异常[/u] 常见：瘙痒、多汗。 少见：瘀斑、皮疹、荨麻疹。 [u]肌肉骨骼及结缔组织异常[/u] 常见：背痛。 少见：关节痛。 [u]肾及泌尿系统异常[/u] 常见：少尿。 罕见：急性肾功能衰竭。 [u]全身及注射部位[/u] 常见：外周水肿。 少见：乏力、注射部位疼痛、注射部位反应。 [u]常规检查[/u] 常见：肌酐升高。 少见：血肌酸磷酸激酶升高、血乳酸脱氢酶升高、血清天门冬氨酸氨基转移酶（AST） 升高、血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高、血液尿素氮升高。 [u]损伤，中毒和操作并发症[/u] 少见：操作后并发症（皮肤）。 以下罕见严重不良事件与使用非甾体抗炎药有关，并且不能排除帕瑞昔布钠发生这些不良反应的可能 ：支气管痉挛和肝炎。 冠状动脉搭桥术后使用帕瑞昔布治疗的患者，发生不良事件的风险较高，如心血管/血管栓塞事件，术后深部组织感染以及胸骨伤口愈合并发症。其中心血管/血管栓塞事件包括心肌梗塞、中风/短暂性脑缺血发作（TIA），肺栓塞以及深度静脉栓塞。 根据上市后经验，曾报告了以下与使用帕瑞昔布有关的不良反应 ： 罕见：急性肾衰、肾衰、心肌梗塞、充血性心力衰竭、腹痛、恶心、呕吐、呼吸困难、心动过速和皮肤粘膜眼综合征（Stevens-Johnson综合征）。 非常罕见 ：多样型红斑，剥脱性皮炎及超敏反应（包括过敏反应和血管性水肿）。 依据上市后经验，曾有使用伐地昔布发生中毒性表皮坏死松懈症的报告，不能排除使用帕瑞昔布发生该不良反应的可能。
