发布网友 发布时间:2022-12-23 21:24
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热心网友 时间:2023-10-03 17:14
iso13485内审员考法:
1. 具有明确的法律地位,获得相关法律法规要求的各种资质文件;
2. 管理体系有效运行满足3个月(其中有源植入医疗器械生产厂家需6个月);
3. 完成一次内审和管理评审;
4. 在提出认证申请前的6个月内,申请组织的产品无重大顾客投诉及质量事故。
5.思想开明,愿意与持有不同意见或观点的人交流并考虑他们的想法;
6.善于交往,能够灵活的和他人交流;
7.善于观察,即主动地认识周围环境和活动;
8.自立,可以独立完成工作。