葡萄糖酸锌的药物分析
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发布时间：2022-12-20 21:02
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时间：2023-09-29 22:25
属于 常用辅助药物。（性状与稳定性）葡萄糖酸锌为白色结晶或颗粒状粉末；易溶于水，不溶于乙醇，氯仿乙醚。本品制剂要求遮光，密闭保存。
作用类别：本品为矿物质类非处方药药品
产品分类：葡萄糖酸锌口服液，葡萄糖酸锌颗粒，葡萄糖酸锌合剂，葡萄糖酸锌糖浆，葡萄糖酸锌咀嚼片等。
葡萄糖酸锌软胶囊
除葡萄糖酸锌口服液，葡萄糖酸锌颗粒，葡萄糖酸锌合剂，葡萄糖酸锌糖浆，葡萄糖酸锌咀嚼片之外，如今还有一种类别的葡萄糖酸锌，呈胶囊状，称葡萄糖酸锌软胶囊。主要是针对出生婴幼儿。
方法名称： 葡萄糖酸锌的测定—中和滴定法
应用范围： 本方法采用滴定法测定葡萄糖酸锌的含量。
本方法适用于葡萄糖酸锌。
方法原理： 供试品加水微温使溶解，加氨-氯化铵缓冲液（pH值10.0）与铬黑T指示剂，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液由紫红色转变为纯蓝色。读出乙二胺四醋酸二钠滴定液使用量，计算葡萄糖酸锌的含量。
试剂： 1. 水（新沸放置至室温）
2. 乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）
3. 基准葡萄糖酸锌
4. 铬黑T指示剂
5. 氨-氯化铵缓冲液（pH10.0）
试样制备： 1. 乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）
配制：取乙二胺四醋酸二钠19g，加新沸过的冷水使成1000mL，摇匀。
标定：取于800℃灼烧至恒重的基准氧化锌0.12g，精密称定，加稀盐酸3mL使溶解，加水25mL，加0.025%甲基红的乙醇溶液1滴，滴加氨试液至溶液显微*，加水25mL与氨-氯化铵缓冲液（pH10.0）10mL，再加铬黑T指示剂少量，用本液滴定至溶液由紫色变为纯蓝色，并将滴定结果用空白试验校正。每1mL乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于4.069mg的氧化锌。根据本液的消耗量与葡萄糖酸锌的取用量，算出本液的浓度。
贮藏：置玻璃塞瓶中，避免与橡皮塞、橡皮管等接触。
2. 铬黑T指示剂
取铬黑T0.1g，加氯化纳10g，研磨均匀，即得。
3. 氨-氯化铵缓冲液（pH10.0）
取氯化铵5.4g，加水20mL溶解后，加浓氨溶液35mL，再加水稀释至100mL，即得。
操作步骤： 精密称取供试品约0.7g，加水100mL微温使溶解，加氨-氯化铵缓冲液（pH值10.0）5mL与铬黑T指示剂少许，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液由紫色转变为纯蓝色。记录消耗乙二胺四醋酸二钠滴定液的体积数（mL），每1mL乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于22.78mg的C12H22O14Zn。
注1：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一，“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。
参考文献： 中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，二部，P696。
