根本原因是否会影响类似流程或产品
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发布时间：2023-01-06 17:12
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时间：2023-10-18 20:50
发现有新的失效模式，但产品XXX的PFMEA文件未按相关要求保持更新，如产品分层的失效.
二、由组织填写
1. 立即更XXXPFMEA文件，增加“产品分层的失效”。
负责人：XX，实施时间：2021.09.16。
2. 立即组织相关部门人员(采购部、品质部、生产部、销售部、产品研发部等)，分析并确认未将“产品分层的失效”更新到XXX)的PFMEA文件中对现有质量体系及交付客户的汽车产品存在的风险与影响。
负责人：XX，实施时间：2021.09.16。
三、实施的证据
附件1.XXXPFMEA文件；
附件1-1.会议纪要(内容说明：风险分析与影响，分析结果/结论)。
四、根本原因分析
Why1：为什么《PFMEA清单》中未将“产品分层的失效”作出识别？
回答：产品开发部遗漏了将“产品分层的失效”更新到有XXX的《PFMEA文件》中。
Why2：为什么会遗漏未被发现？
回答：产品开发部经理不知道要将“产品分层的失效”更新到XXX的《PFMEA文件》中。
Why3：为什么产品开发部经理不知道要将“产品分层的失效”更新到XXX的《PFMEA文件》中？
回答：QP-03 《FMEA管制程序》未明确规定当出现新的潜在失效模式，应及时更新PFMEA文件。
五、根本原因是否会影响其他类似的流程或产品？
□是 ■否
六、请说明根本原因如何不影响其他过程？
此根本原因对别的过程无影响
七、根本原因结果文件（此处请上传下面所有证据，PDF或JPG格式）
QP-03 《FMEA管制程序》未明确规定当出现新的潜在失效模式，应及时更新PFMEA文件
九、系统性纠正措施，包括时间安排和负责人
1.修改XTY-QP-03 《FMEA管制程序》，明确规定当出现新的潜在失效模式，应及时更新PFMEA文件。
2.安排相关人员对修订后的《FMEA管制程序》和标准6.1.2.1实施培训，并对其培训的有效性进行评价。
3.问题横向展开：检查并确认其他汽车产品PFMEA中“产品分层的失效”均有进行分析。
负责人：廖XXX，实施时间：2021.09.17。
十、实施的证据（此处请上传下面所有证据，PDF或JPG格式）
附件3：修改后的QP-03《FMEA管制程序》
附件4：培训会议签到表
附件5：横向展开检查记录表
十一、采取措施验证纠正措施的有效实施
现场检查、验证纠正措施已实施到位，均有效，并提供了附件5《横向展开检查记录表》及汽车产品双组份导热灌封胶HC-608AB《PFMEA》
