制药企业的验证员岗位是做什么的?

发布网友发布时间：2022-04-23 09:52

共2个回答

热心网友时间：2023-10-10 05:18

制药企业的验证员岗位：
1、起草公司产品、设备、工艺、清洁等方面的验证方案或验证报告；
2、负责执行上述验证、再验证工作；按照验证主计划、验证管理规程的要求组织相关人员开展验证工作；
3、负责验证产品测试、评估工作（包括数据统计及结果评估等）；
4、参与验证的实施。
拓展资料：
一、制药工程
制药工程是一门普通高等学校本科专业，属化工与制药类专业，基本修业年限为四年，授予工学学士学位。
该专业要求学生掌握化学、药学、制药工程和化学工艺等方面的基础理论和基本知识，掌握药物合成，有机精细化学品的基本合成、改性和配方的基本原理和基本技能，培养具有制药过程方面的生产、经营管理、科研开发、应用研究的高级工程技术人才。
二、制药厂需要的证件
《药品经营许可证》、《营业执照》、《GSP认证证书》
1、根据*《关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》（国办发〔2015〕95号），对药品流通环节中药品经营企业如何执行药品追溯制度提出了操作性要求。
2、根据《关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》（令第668号），将《药品经营质量管理规范》中关于疫苗经营企业的相关规定修改为疫苗配送企业的要求。
3、根据《*关于加快推进“三证合一”登记制度改革的意见》（国办发〔2015〕50号），将首营企业需要查验的证件合并规定为“营业执照、税务登记、组织机构代码的证件复印件”。

热心网友时间：2023-10-10 05:18

1 、起草公司产品、设备、工艺、清洁等方面的验证方案或验证报告； 2 、负责执行上述验证、再验证工作；按照验证主计划、验证管理规程的要求组织相关人员开展验证工作； 3 、负责验证产品测试、评估工作（包括数据统计及结果评估等）； 4 、参与验证的实施。