请教各位，委托中检所进行制剂微生物检查试验，收费多少？万分感谢
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发布时间：2022-04-23 11:59
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热心网友
时间：2023-10-12 18:37
1、因制剂不同，根据《中国药典》微生物限度检查时要检验的项目也不同，收费自然就不同。例如，西药口服给药制剂与不含原药材的中药口服给药制剂需检：“细菌数、霉菌和酵母菌数、大肠埃希菌”；含原药材的中药口服给药制剂需检：“细菌数、霉菌和酵母菌数、大肠埃希菌、大肠菌群”；耳、鼻及呼吸道吸入给药制剂需检：“细菌数、霉菌和酵母菌数、金*葡萄球菌、铜绿假单胞菌、大肠埃希菌”；*、尿道给药制剂需检：“细菌数、霉菌和酵母菌数、金*葡萄球菌、铜绿假单胞菌 、白色念珠菌”等等。因为不知是何种制剂，就很难回答你具体的费用。
2、药检所平时的监督检验是不收论何费用的，检验资金来源于国家财政，但对委托检验是要收费的。收费标准依据：根据国家发展改革委、财政部关于调整药品检验收费标准及有关事项的通知（国家发展和改革委员会会财政部文件发改价格2003213号）文件。（有关内容：细菌数总数测定100元；霉菌总数测定100元；酵母菌总数测定80元；大肠杆菌测定100元；破伤风杆菌测定450元；沙门氏菌测定80元；铜绿假单胞菌（绿脓杆菌）测定80元；金*葡萄球菌测定80元；活螨检查50元）。
3、从2005年版《中国药典》开始，包括目前执行的2010年也一样，药品在做微生物限度检查前都要通过方法学验证，就是找出一种经过验证的对检查结果无干扰的微生物检验方法。因此；根据有关文件规定，必须由委托方提供相关的验证资料，否者，一般不予以受理。（实际上药检所也难以受理，因药检所平时为维护公众健康，保障用药安全，担负的对市场监督检品的检验任务已很繁重了）。如果确需受理单位给予验证，根据收费标准微生物限度检查验证费5000元/只。如果委托送验时能提供有效的验证资料，就不需支付该项费用了。
4、同时在卫生部制定的《药品检验所工作制度》内还有如下规定，也请你注意：“2．凡未经卫生行政部门批准生产、试生产的药品不予收检。个人送检的药品一般不予收检。3．委托检验必须持有单位介绍信，检验目的明确、资料齐全，检品一律由辖区药检所负责检验。辖区药检所不能检验时，由该所签署意见，加盖公章，转送上一级药检所”。
