阿卡波糖片说明书简介
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发布时间：2022-12-27 00:52
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时间：2023-10-18 02:02
说明：阿卡波糖片说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
【药品名称】
通用名：阿卡波糖片
曾用名：
商品名：
英文名：Acarbose Tablets
汉语拼音：Akɑbo Tɑnɡ Piɑn
本品主要成份是阿卡波糖，其主要成份为O4，6双脱氧4[[（1S,4R,5S,6S）4，5，6三羟基3（羟基甲基）2环己烯]氨基]（D吡喃葡糖基（1→4）O（D吡喃葡糖基（1→4）D吡喃葡萄糖。
结构式：
分子式：
分子量：
【性状】
本品为类白色或淡*片。
【药理作用】
本品为口服降血糖药。其降糖作用的机制是抑制小肠壁细胞和寡糖竞争，而与a葡萄糖苷酶可逆性地结合，抑制酶的活性，从而延缓碳水化合物的降解，造成肠道葡萄糖的吸收缓慢，降低餐后血糖的升高。
【药代动力学】
本药口服后很少被吸收，避免了吸收所致的不良反应，其原形生物利用度仅为1%～2%，口服200mg后，t1/2为3.7小时，消除t1/2为9.6小时，血浆蛋白结合率低，主要在肠道降解或以原形方式随粪便排泄，8小时减少50%，长期服用未见积蓄。
【适应症】
配合饮食控制治疗2型糖尿病。
【用法用量】
用餐前即刻整片吞服或与前几口食物一起咀嚼服用，剂量因人而异。一般推荐剂量为：起始剂量为每次50mg，每日3次。以后逐渐增加至每次0.1g，每日3次。个别情况下，可增至每次0.2g，每日3次。或遵医嘱。
【不良反应】
常有胃肠胀气和肠鸣音，偶有腹泻，极少见有腹痛。如果不控制饮食，则胃肠道副作用可能加重。如果控制饮食后仍有严重不适的症状，应咨询医生以便暂时或长期减小剂量。个别病例可能出现诸如红斑、皮疹和荨麻疹等皮肤过敏反应。
【禁忌】
（1）对阿卡波糖过敏者禁用。
（2）糖尿病昏迷及昏迷前期，酸中毒或酮症患者禁用。
（3）有明显消化和吸收障碍的慢性胃肠功能紊乱患者禁用。
（4）患有由于肠胀气而可能恶化的疾患（如Roemheld综合症、严重的疝、肠梗阻、肠道术后和肠溃疡）的病人禁用。
（5）肝重肾功能损害的患者禁用。
【注意事项】
（1）病人应遵医嘱调整剂量。
（2）如果病人在服药4〜8周后疗效不明显，可以增加剂量。如果病人坚持严格的糖尿病饮食仍有不适时，就不能再增加剂量，有时还需要适当减少剂量，平均剂量为每次0.1g，每日3次。
（3）个别病人，尤其是在使用大剂量时会发生无症状的肝酶升高，故应考虑在用药的前6〜12个月监测肝酶的变化。停药后肝酶值会恢复正常。
（4）如出现低血糖，应使用葡萄糖纠正，而不宜使用蔗糖。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
对孕妇安全性尚不明确，在动物试验母乳中药物分泌，故孕妇及哺乳期妇女不宜使用。
【儿童用药】
18岁之前暂不宜使用。
【老年患者用药】
缺乏安全性依据。
【药物相互作用】
【药物过量】
1．如果本品与磺酰脲类药物、二甲双胍或胰岛素一起使用时，血糖可能下降至低血糖的水平，则需减少磺酰脲类药物、二甲双胍或胰岛素的剂量。
2．服用本品期间，避免同时服用抗酸剂、消胆胺、肠道吸附剂和消化酶类制剂，以免影响本品的疗效。
3．同时服用新霉素可使餐后血糖更为降低，并使本品胃肠反应加剧。
【规格】
50mg
【贮藏】
遮光、密封、在阴凉处保存。
当温度高于25℃，相对湿度高于75%时，没有包装的药片会发生变色。因此药片应当在服用之前立即从包装中取出。
【包装】
铝塑水泡眼包装，15片/板，1板或2板/盒。
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
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