出口波兰需要什么认证

发布网友 发布时间：2022-12-26 23:36

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热心网友 时间：2023-10-17 16:41

波兰是欧盟国家所以要欧盟的认证标准

根据欧盟相关法规，防护用品出口欧盟须取得欧盟CE认证，并符合技术法规（EU）2016/425，该法规第8条规定，出口欧盟的防护服制造商需要：

① 确保其产品符合法规附件Ⅱ列出的基本健康及安全要求；

② 撰写法规附件Ⅲ所述的技术文件；

③ 进行适用的合规评估程序；

④ 撰写欧盟合规声明；

⑤ 按照法规在产品贴附CE标记；

⑥ 在个人团耐保护装备标明制造商的名称、注册商号或注册商标、地址等；

⑦ 确保个人保护装备附有类型、批次或序列编号，以便识别；

⑧ 撰写使用说明，与个人防护装备一并提供。说明书必须包含制造商的名称及地址，以及可以连接到欧盟合规声明的互联网址。若欧盟合规声明是随个人防护装备附上，说明书则无需包含互联网址。

⑨ 个人防护装备投放市场后10年内，制造商必须保存其技术文件及欧盟合规声明。

而其中最重要的一条是办理欧盟CE认证，如果没有，几乎没办法进入欧盟市场。

办理CE认证必须知道这几个东西：

① 个人防护指令（PPE），现阶段时间估计至少2个月以上，随着疫情发展也在变化，需持续关注动态；

② 医疗指令（MDR），现塌哪春阶段时间估计1年以上，目前几乎没有公告机构愿意接单；

③ 除了认证证书和测试报告，加贴CE标签产品投放欧洲市场后，还需要提供技术文件。

而作为检测依据，所有出口欧盟的防护产品则需满足EN149的检测要求。而呼吸防护口罩属于个人防护装备（PPE），受（EU）2016/425监管，医用口罩属于医疗器械法缓脊规（MDR），受（EU）2017/425监管。

制造商需按照相应标准进行测试，千万别报侥幸心理，违规的代价是会被全球通报，禁止欧盟境内，还要承担相应法律责任。往严重点说，还会影响到中国在海外市场的品牌形象。

另外CE认证需要的技术条件如下：

① 风险评估报告及基本健康安全列表（ZA列表）

② 产品设计图纸（爆炸图，尺寸，位置）

③ 协调标准目录

④ 检测报告（必须是欧盟实验室或者CMAS授权的标准实验室，报告期3年以内）

⑤ 产品标识及包装信息

⑥ 欧盟复合型声明（每一份产品中放一份DOC声明）

⑦ 原材料清单、外部构件清单

⑧ 质量控制程序

值得一提的是，CE认证在英国也是认可的，但还需办理UKCA认证，这与欧盟则不互认。

热心网友 时间：2023-10-17 16:42