发布网友 发布时间:2022-12-30 07:46
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热心网友 时间:2023-11-17 18:58
不良反应上不明确就是还不确定它会造成具体哪种不良反应,临床实验上还没有确切的能够反映出药品的不良反应。
国药准字药品上标注“尚不明确”的做法是国家许可的。“尚不明确”这个说法听起来有点可怕,但实际上是因为这些品种在临床研究观察时,所观察的群体身上没有出现一些不良事件。
不明确多是中成药有这种说法,主要是重要的成药生产之前由于是几百年的老方子,所以没进行临床疗效的观察,往往会说副作用不明,这种药一般是安全的,没有特殊的药物成分及明显的副作用。据统计,有超过60%的中成药说明书不良反应未标示,或仅仅标注“尚不明确”。
还有就是近几年才出的新药,由于临床试验只是完成了一部分,更多的需要以后临床使用中完善,所以还不十分明确。当然用药还是要谨遵医嘱,有不确定的情况还是要找医生来判断具体是该服用哪种药物,如何服用。
这样标注并非表示药品有问题,也不意味着这些药品以后就不会发生不良反应。由于患者之间存在个体差异,所以服用药物需要特别注意,最重要的一点就是要在医生的指导下用药,不要盲目用药。
我国《药品说明书和标签管理规定》中要求说明书中要有不良反应和禁忌症这两项,不良反应是药品说明书中最重要的组成成分之一,对药品使用者起着警示的作用。
中成药是经过多年临床反复使用,已被被证明安全有效、质量可控的药品。但是未发现不良反应并不代表没有。