医用口罩的包装要求有哪些?
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发布时间：2022-04-23 13:26
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时间：2023-10-15 15:20
（1）怎么样的口罩标识才算合格呢？
国内口罩标准的标识要求，具体如表所示：
（2）哪个标准适用于外形特殊的口罩呢？
对于外型特殊的口罩，可根据下表所示：
（3）非灭菌型和灭菌型口罩有什么区别？非灭菌型口罩是不是可以不用消毒杀菌呢？
灭菌型口罩的灭菌程度和标准远远高于非灭菌型，生产车间的无菌级别要远远高于非灭菌型，也就是说，两种口罩要求的微生物指标是不同的，灭菌型口罩要求无菌，即微生物不得检出，而非灭菌型口罩有微生物限度要求，即须进行消毒杀菌处理以符合标准。
（4）GB 2626-2019条款5.10 连接与连接部件，这具体是指测试哪些部位呢？
具体是测试可更换式过滤元件与面罩之间、呼吸导管与过滤元件及面罩之间的所有连接和连接部件。
（5）目前，依据GB 2626-2019进行测试居多，那么外标的检测以哪个居多？
目前，国内非医用口罩的测试采用GB 2626-2019为主；而国外，如欧盟国家采用EN 149:2001 A1:2009(E)，美国采用NIOSH 29 CFR 1910.134，日本采用JISHA Standard for DS2。
（6）口罩的过滤机理是什么？
口罩的过滤机理主要是5种效应的共同结果，分别是：
1）布朗运动：由于微粒尺寸太小，易受其他气体分子的不断撞击，形成无规则的布朗运动而被吸附于纤维表面，粒子越小，效应越强。
2）拦截：微粒尺寸太大，无法穿透纤维的空隙，进而由纤维表面直接捕捉，对粒径越大的粒子效果越好。
3）惯性冲击：不同质量的微粒，加上高速度，产生了不同的惯性，使微粒无法随空气流绕开滤料表面而离开流力线，碰撞纤维表面而掉落，对质量越大及速度越快的粒子，作用力越强。
4）静电吸附：为纤维带电，诱使极细微粒吸附于纤维表面，对粒径越小、质量越轻的粒子来说，较易被吸引。
5）沉降作用：由微粒自身的重力引起的直接沉降，而被滤料捕获，质量越大机会越多。
（7）现在中国口罩市场接近饱和，那有没有“口罩过期”这一说法？
随着时间的延长，过滤材料上的静电会衰减甚至消失，若原有的过滤效率达到90%以上，当静电消失时，过滤效率可能会下降到50%以下。但质量有保证的聚丙烯熔喷布经驻极处理后，置于阴凉干燥环境下密封保存，其静电可维持2~5年。
（8）送检时挑选标准里面的部分项目进行检测可以吗？市场销售时会不会有问题？
建议凡是标准里适用的项目尽量都进行检测，这样能清晰的了解自身产品的质量情况；另外，产品在后续的市场流通销售环节中，也可能存在被相关部门抽检的情况，所以只检测部分项目的存在风险较大，对消费者而言是不负责任的。
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时间：2023-10-15 15:20
一、包装上，一定要有“非医用”的标示，（不管你是中文，还是英文，日文，法文，德文。什么外文都行，必须要标，不标就是中性产品，扣货处理，另外必须是印刷的，纸贴的无效）
二、民用（非医用）的包装上不要出现FDA标志，因为有FDA标志的都属于医用的。美国民用（非医用）的标准是在美国NIOSH注册的，与FDA无关，凡是民用印FDA标志全是造假。（所以有FDA民用的，现在海关查一票就扣一票）
如果有FDA标志就意味着美国医用标准，但执行标准是我国民用口罩的话，就有矛盾了。
三、 CE和KN95是可以印上的，只要对应技术标准是非医用的就行了；
CE的非医用技术标准是：EN149-2001+A1:2009
KN95非医用技术标准是：GB2626-2006
四、合格证上要有以下主要信息：产品名称、型号规格、产生批号、生产日期、保质日期、技术标准、材质、产生厂家等信息必须齐全（不管你是中文，还是英文，日文，法文，德文。。什么外文都行，另外必须是印刷的，纸贴的无效）
五、包装必须要以可以零售包装为标准，不可以是简陋的散装。要么是规范的彩袋，要么是规范的纸盒。没有其他可商量的余地。
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时间：2023-10-15 15:21
非医用口罩合格证
根据《中华人民共和国产品质量法》第27条规定：
非医用口罩合格证信息要齐全，包括：产品名称、规格型号、执行标准、生产批次、生产日期、保质日期、成分材质、生产厂家、生产地址、质检章等。如下图所示：
口罩出口包装注意事项：
1、非医用口罩执行的标准必须为非医用标准，产品包装上不能印有FDA和CE EN14683标志。
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时间：2023-10-15 15:20
（1）怎么样的口罩标识才算合格呢？
国内口罩标准的标识要求，具体如表所示：
（2）哪个标准适用于外形特殊的口罩呢？
对于外型特殊的口罩，可根据下表所示：
（3）非灭菌型和灭菌型口罩有什么区别？非灭菌型口罩是不是可以不用消毒杀菌呢？
灭菌型口罩的灭菌程度和标准远远高于非灭菌型，生产车间的无菌级别要远远高于非灭菌型，也就是说，两种口罩要求的微生物指标是不同的，灭菌型口罩要求无菌，即微生物不得检出，而非灭菌型口罩有微生物限度要求，即须进行消毒杀菌处理以符合标准。
（4）GB 2626-2019条款5.10 连接与连接部件，这具体是指测试哪些部位呢？
具体是测试可更换式过滤元件与面罩之间、呼吸导管与过滤元件及面罩之间的所有连接和连接部件。
（5）目前，依据GB 2626-2019进行测试居多，那么外标的检测以哪个居多？
目前，国内非医用口罩的测试采用GB 2626-2019为主；而国外，如欧盟国家采用EN 149:2001 A1:2009(E)，美国采用NIOSH 29 CFR 1910.134，日本采用JISHA Standard for DS2。
（6）口罩的过滤机理是什么？
口罩的过滤机理主要是5种效应的共同结果，分别是：
1）布朗运动：由于微粒尺寸太小，易受其他气体分子的不断撞击，形成无规则的布朗运动而被吸附于纤维表面，粒子越小，效应越强。
2）拦截：微粒尺寸太大，无法穿透纤维的空隙，进而由纤维表面直接捕捉，对粒径越大的粒子效果越好。
3）惯性冲击：不同质量的微粒，加上高速度，产生了不同的惯性，使微粒无法随空气流绕开滤料表面而离开流力线，碰撞纤维表面而掉落，对质量越大及速度越快的粒子，作用力越强。
4）静电吸附：为纤维带电，诱使极细微粒吸附于纤维表面，对粒径越小、质量越轻的粒子来说，较易被吸引。
5）沉降作用：由微粒自身的重力引起的直接沉降，而被滤料捕获，质量越大机会越多。
（7）现在中国口罩市场接近饱和，那有没有“口罩过期”这一说法？
随着时间的延长，过滤材料上的静电会衰减甚至消失，若原有的过滤效率达到90%以上，当静电消失时，过滤效率可能会下降到50%以下。但质量有保证的聚丙烯熔喷布经驻极处理后，置于阴凉干燥环境下密封保存，其静电可维持2~5年。
（8）送检时挑选标准里面的部分项目进行检测可以吗？市场销售时会不会有问题？
建议凡是标准里适用的项目尽量都进行检测，这样能清晰的了解自身产品的质量情况；另外，产品在后续的市场流通销售环节中，也可能存在被相关部门抽检的情况，所以只检测部分项目的存在风险较大，对消费者而言是不负责任的。
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时间：2023-10-15 15:20
一、包装上，一定要有“非医用”的标示，（不管你是中文，还是英文，日文，法文，德文。什么外文都行，必须要标，不标就是中性产品，扣货处理，另外必须是印刷的，纸贴的无效）
二、民用（非医用）的包装上不要出现FDA标志，因为有FDA标志的都属于医用的。美国民用（非医用）的标准是在美国NIOSH注册的，与FDA无关，凡是民用印FDA标志全是造假。（所以有FDA民用的，现在海关查一票就扣一票）
如果有FDA标志就意味着美国医用标准，但执行标准是我国民用口罩的话，就有矛盾了。
三、 CE和KN95是可以印上的，只要对应技术标准是非医用的就行了；
CE的非医用技术标准是：EN149-2001+A1:2009
KN95非医用技术标准是：GB2626-2006
四、合格证上要有以下主要信息：产品名称、型号规格、产生批号、生产日期、保质日期、技术标准、材质、产生厂家等信息必须齐全（不管你是中文，还是英文，日文，法文，德文。。什么外文都行，另外必须是印刷的，纸贴的无效）
五、包装必须要以可以零售包装为标准，不可以是简陋的散装。要么是规范的彩袋，要么是规范的纸盒。没有其他可商量的余地。
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时间：2023-10-15 15:21
非医用口罩合格证
根据《中华人民共和国产品质量法》第27条规定：
非医用口罩合格证信息要齐全，包括：产品名称、规格型号、执行标准、生产批次、生产日期、保质日期、成分材质、生产厂家、生产地址、质检章等。如下图所示：
口罩出口包装注意事项：
1、非医用口罩执行的标准必须为非医用标准，产品包装上不能印有FDA和CE EN14683标志。
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时间：2023-10-15 15:21
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时间：2023-10-15 15:21
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时间：2023-10-15 15:22
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时间：2023-10-15 15:22
