发布网友 发布时间:2023-05-07 23:23
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yán suān qù yǎng shèn shàng xiàn sù
Alconefrin,phenylephrine hydrochloride [湘雅医学专业词典]
盐酸去氧肾上腺素
3.1.2 汉语拼音Yansuan Quyangshenshangxiansu
3.1.3 英文名Phenylephrine Hydrochloride
C9H13NO2·HCl 203.67
本品为(R)(-)α[(甲氨基)甲基]3羟基苯甲醇盐酸盐。按干燥品计算,含C9H13NO2·HCl应为98.5%~102.0%。
本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭,味苦。
本品在水或乙醇中易溶,在三氯甲烷或乙醚中不溶。
3.5.1 熔点本品的熔点(2010年版药典二部附录Ⅵ C)为140~145℃。
3.5.2 比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含20mg的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ E),比旋度为42°至47°。
(1)取本品约10mg,加水1ml溶解后,加硫酸铜试液1滴与氢氧化钠试液1ml,摇匀,即显紫色;加乙醚1ml振摇,乙醚层应不显色。
(2)取本品约10mg,加水1ml溶解后,加三氯化铁试液1滴,即显紫色。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》819图)一致。
(4)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(2010年版药典二部附录Ⅲ)。
取本品0.50g,加水50ml溶解后,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为4.5~5.5。
3.7.2 溶液的澄清度与颜色取本品0.20g,加水10.0ml使溶解,溶液应澄清无色。
3.7.3 酮体取本品2.0g,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,取10ml,置50ml量瓶中,用0.01mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀。照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A),在310nm的波长处测定吸光度,不得大于0.20。
3.7.4 有关物质避光操作。取本品,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含20mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加甲醇稀释成每1ml中含约0.10mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以异丙醇-三氯甲烷-浓氨溶液(80:5:15)为展开剂,展开,晾干,喷以重氮苯磺酸试液使显色。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,颜色不得更深(0.5%)。
3.7.5 干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。
3.7.6 炽灼残渣不得过0.2%(2010年版药典二部附录Ⅷ N)。
取本品约0.1g,精密称定,置碘瓶中,加水20ml使溶解,精密加溴滴定液(0.05mol/L) 50ml,再加盐酸5ml,立即密塞,放置15分钟并时时振摇,注意微开瓶塞,加碘化钾试液10ml,立即密塞,振摇后,用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml溴滴定液(0.05mol/L)相当于3.395mg的C9H13NO2·HCl。
α肾上腺素受体激动药。
遮光,密封保存。
盐酸去氧肾上腺素注射液