胃苏颗粒简介

发布网友发布时间：2023-05-07 05:44

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1 拼音

wèi sū kē lì

2 英文参考

weisu granules [中医药学名词审定委员会.中医药学名词（2004）]

3 国家基本药物

与胃苏颗粒有关的国家基本药物零售指导价格信息

序号基本药物
目录序号药品名称剂型规格单位零售指
导价格类别备注 754 61 胃苏颗粒颗粒剂 5g（无糖）袋 3.3 中成药部分 * 755 61 胃苏颗粒颗粒剂 15g 袋 3 中成药部分

注：

1、表中备注栏标注“*”的剂型规格为代表品。

2、表中备注栏加注“△”的剂型规格，及同剂型的其他规格为临时价格。

3、备注栏中标示用法用量的剂型规格，该剂型中其他规格的价格是基于相同用法用量，按《药品差比价规则》计算的。

4、表中剂型栏中标注的“蜜丸”，包括小蜜丸和大蜜丸。

4 概述

胃苏颗粒为中成药，主要成分为紫苏梗、香附、陈皮、佛手等[1]。具有理气消胀，和胃止痛的功效。主治气滞型胃脘痛，症见胃脘胀痛，窜及两胁，得嗳气或矢气则舒，情绪郁怒则加重，胸闷食少，排便不畅，舌苔薄白，脉弦；慢性胃炎及消化性溃疡见上述证候者。

《中华人民共和国药典》（2010年版）记载有胃苏颗粒的药典标准。

5 胃苏颗粒的药典标准

5.1 品名

胃苏颗粒

Weisu Keli

5.2 处方

紫苏梗166.7g、香附166.7g、陈皮100g、香橼166.7g、佛手100g、枳壳166.7g、槟榔100g、炒鸡内金100g

5.3 制法

以上八味，紫苏梗、香附、陈皮、香橼、佛手、枳壳蒸馏提取挥发油，挥发油另器保存；药渣与槟榔、鸡内金加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，煎液滤过，滤液合并，浓缩至相对密度为1.35～1.38（70～80℃），加入蔗糖与糊精的混合物（3.5份蔗糖与1份糊精）适量，混合均匀，制成颗粒，干燥，喷入挥发油，混匀，制成1000g[规格（1）]。或滤液合并，浓缩至相对密度为1.26～1.29（70～80℃），加入适量糊精、甜菊素2.7g、羧甲基淀粉钠0.7g，制颗粒，干燥，喷入挥发油，混匀，制成333g[规格（2）]，即得。

5.4 性状

规格（1）:本品为淡棕色的颗粒，味微苦。

规格（2）：本品为淡棕色至棕褐色的颗粒，味苦。

5.5 鉴别

（1）取本品5g[规格（1）]或2g[规格（2）]，研细，加甲醇25ml，超声处理20分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品，加甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯－甲醇－水（100：17：13）为展开剂，展开，展距约5cm，取出，晾干；再以甲苯－乙酸乙酯－甲酸－水（20：10：1：1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，在紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

（2）取[鉴别]（1）项下的供试品溶液作为供试品溶液。另取辛弗林对照品，加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇－醋酸－水（4：1：5）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茚三酮试液，在105℃加热至斑点显色清晰，在日光下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

（3）取本品30g[规格（1）]或10g[规格（2）]，研细，加石油醚（30～60℃）50ml，冷浸20小时，时时振摇，滤过，滤液挥干，残渣加乙醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取紫苏梗对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液20μl、对照药材溶液10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯－乙酸乙酯（19：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，在日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

（4）取本品45g[规格（1）]或15g[规格（2）]，置1000ml圆底烧瓶中，加水500ml及沸石数粒，照挥发油测定法（2010年版药典一部附录Ⅹ D）操作，自测定器上端加水使充满刻度部分并溢入烧瓶中为止，再加入乙酸乙酯2ml，连接回流冷凝装置，加热至沸并保持微沸5小时，放冷，分取乙酸乙酯层，置2ml量瓶中，加乙酸乙酯至刻度，再加无水硫酸钠0.5g，摇匀，取上清液作为供试品溶液。另取α香附酮对照品，加乙酸乙酯制成每1ml含0.2mg的溶液，作为对照品溶液。照气相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ E）试验，用5%苯基－95%甲基聚硅氧烷为固定液的毛细管柱（柱长为30m．内径为0.32mm，膜厚度为0.25μm），程序升温：初始温度100℃，保持2分钟，然后以每分钟8℃的速率升温至200℃，再以每分钟10℃的速率升温至260℃，保持15分钟；分流比为1：1。吸取上述两种溶液各1μl，注入气相色谱仪，记录色谱图。供试品色谱中应呈现与对照品色谱峰保留时间相对应的色谱峰。

5.6 检查

应符合颗粒剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ C）。

5.7 含量测定

照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。

5.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇－醋酸－水（35：4：61）为流动相；检测波长为283nm。理论板数按柚皮苷峰计算应不低于3000。

5.7.2 对照品溶液的制备

分别取柚皮苷对照品、橙皮苷对照品和新橙皮苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含柚皮苷80μg、橙皮苷20μg和新橙皮苷20μg的混合溶液，即得。

5.7.3 供试品溶液的制备

取装量差异项下的本品，混匀，取适量，研细，取约1.2g[规格（1）]或0.5g[规格（2）]，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率40kHz ）25分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

5.7.4 测定法

精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品每袋含柚皮苷（C27H32O14）不得少于35.0mg；含橙皮苷（C28H34O15）不得少于7.0mg；含新橙皮苷（C28H34O15）不得少于12.0mg。

5.8 功能与主治

理气消胀，和胃止痛。主治气滞型胃脘痛，症见胃脘胀痛，窜及两胁，得嗳气或矢气则舒，情绪郁怒则加重，胸闷食少，排便不畅，舌苔薄白，脉弦；慢性胃炎及消化性溃疡见上述证候者。

5.9 用法与用量

开水冲服。一次1袋，一日3次。15天为一个疗程，可服1～3个疗程或遵医嘱。

5.10 规格

（1）每袋装15g （2）每袋装5g（无蔗糖）

5.11 贮藏

密封。

5.12 版本

《中华人民共和国药典》2010年版第二增补本

6 胃苏颗粒药品说明书

6.1 药品类型

中药

6.2 药品名称

胃苏颗粒

6.3 药品汉语拼音

Weisu Keli

6.4 成份

紫苏梗、香附、陈皮、香橼、佛手、枳壳、槟榔、炒鸡内金

6.5 性状

规格（1）:胃苏颗粒为淡棕色的颗粒，味微苦。

规格（2）:胃苏颗粒为淡棕色至棕褐色的颗粒，味苦。

6.6 胃苏颗粒的功能主治

理气消胀，和胃止痛。主治气滞型胃脘痛，症见胃脘胀痛，窜及两胁，得嗳气或矢气则舒，情绪郁怒则加重，胸闷食少，排便不畅及慢性胃炎见上述证候者。

6.7 规格

（1）每袋装15g （2）每袋装5g（无蔗糖）

6.8 胃苏颗粒的用法用量

用适量开水冲服，搅拌至全溶。若放置时间长有少量沉淀，摇匀即可。一次1袋，一日3次。15天为一个疗程。

6.9 胃苏颗粒的禁忌

孕妇忌服。

6.10 胃苏颗粒的不良反应

偶有口干，嘈杂。

6.11 注意事项

1.服药期间要保持情绪稳定，切勿恼怒。

2.少吃生冷及油腻难消化的食品。

3.糖尿病患者及有高血压、心脏病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

4.服药3天症状未缓解，应去医院就诊。

5.儿童、年老体弱者应在医师指导下服用。

6.对胃苏颗粒过敏者禁用，过敏体质者慎用。

7.胃苏颗粒性状发生改变时禁止使用。

8.儿童必须在*的监护下使用。

9.请将胃苏颗粒放在儿童不能接触的地方。

10.如正在使用其他药品，使用胃苏颗粒前请咨询医师或药师。

6.12 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。