环氧乙烷灭菌日期比生产日期晚多久

发布网友发布时间：2023-05-11 18:12

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热心网友时间：2024-08-06 08:20

3-5年。环氧乙烷保质期为3-5年，所以灭菌日期比生产日期晚3-5年。

热心网友时间：2024-08-06 08:20

正常环氧乙烷产品的有效期为3-5年，这个有效期和灭菌标识在所有灭菌合格的产品包装上都有，而且对于不同用途、不同材料、不同制造结构的产品，环氧乙烷灭菌的有效期通常都会有所差别。而且因为不同灭菌公司都存在操作技术和处理规范的差异，所以也会对有效期产生影响。
法律依据：《中华人民共和国药品管理法》
第六条国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。
第七条从事药品研制、生产、经营、使用活动，应当遵守法律、法规、规章、标准和规范，保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯。
第八条 *药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。*有关部门在各自职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。*药品监督管理部门配合*有关部门，执行国家药品行业发展规划和产业*。
省、自治区、直辖市*药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。设区的市级、县级*承担药品监督管理职责的部门（以下称药品监督管理部门）负责本行政区域内的药品监督管理工作。县级以上地方*有关部门在各自职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。
回答于2022-04-29
姜倩
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