听说医疗器械分为什么第一类、第二类、第三类，有没有人知道第一类、第二类、第三类分别是指什么？

发布网友发布时间：2022-04-23 19:05

共3个回答

热心网友时间：2023-10-14 04:32

根据国家对医疗器械实行分类管理，医疗器械三类分别指：
　　第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
　　第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
　　第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
　　医疗器械分类目录由*药品监督管理部门依据医疗器械分类规则，商*卫生行政部门制定、调整、公布。

——以上信息由盖世骏宝·医.药信息咨询机构提供

热心网友时间：2023-10-14 04:33

贯彻《医疗器械产品注册管理办法》确定的产品分类原则,
即: 　　第一类是指通过常规管理足以保证安全性、有效性的；
　　第二类是指产品机理已取得国际国内认可,技术成熟,安全性、有效性必须加以控制的；
　　第三类是指植入人体,或用于生命支持,或技术结构复杂,对人体可能具有潜在危险,安全性、有效性必须加以严格控制的；

热心网友时间：2023-10-14 04:33

一类：就是如一次性口罩、头罩、纱布