请全天麻胶囊是治疗什么病的
发布网友
发布时间:2022-04-23 21:20
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热心网友
时间:2023-10-09 23:44
您好,为您解答
【性状】 本品为硬胶囊,内容物为黄白色至黄棕色的细粉;气微,味
甘。
【鉴别】 (1)取本品内容物,置显微镜下观察:草酸钙针晶成束或散在,
长25~75μm;含糊化多糖类物的组织碎片遇碘液显棕色或淡棕紫色。
(2)取天麻对照药材0.5g,加甲醇15ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,滤
液浓缩至3ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上
述对照药材溶液及[含量测定]项下的供试品溶液及对照品溶液各5μl,分别点于
同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-水(9:1:0.2)为展开剂,展开,取出,晾
干,喷以10%磷钼酸乙醇溶液,105℃加热至显色。供试品色谱中,在与对照品
及对照药材色谱相应位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 水分 不得过12.0%(附录Ⅸ H)。
淀粉粒 取本品内容物,置显微镜下观察,不得有淀粉粒。
其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录I L)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷健合硅胶为填充剂;甲醇
-磷酸盐溶液(0.1mol/L磷酸二氢钾溶液和0.1mol/L磷酸氢二钠溶液等量混合)-水
(10:3:87)为 流动相;检测波长为270nm。理论板数按天麻素峰计算应不低于1500。
对照品溶液的制备 精密称取经80℃干燥1小时后的天麻素对照品25mg,
置50ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml中含天麻素0.5mg)。
供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物,混匀,取0.5g,精密称
定,置10ml量瓶中,精密加甲醇5ml,称定重量,超声处理30分钟后,静置24小时,
振摇,再超声处理2小时,再称定重量,放冷,加甲醇补足减失的重量,摇匀,
取适量离心,取上清液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱
仪,测定,即得。
本品每粒含天麻以天麻素(C13H18O7)计,不得少于1.0mg。
【功能与主治】 平肝,息风,止痉。用于肝风上述所致的眩晕,头痛、肢
体麻木,癫痫抽搐。
【用法与用量】 口服,一次2~6粒,每日3次。
【规格】 每粒装0.5g
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