磺胺嘧啶银简介

发布网友发布时间：2023-04-15 08:44

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4.1 药品名称 4.2 英文名称 4.3 磺胺嘧啶银的别名 4.4 分类 4.5 剂型 4.6 磺胺嘧啶银的药理作用 4.7 磺胺嘧啶银的药代动力学 4.8 磺胺嘧啶银的适应证 4.9 磺胺嘧啶银的禁忌证 4.10 注意事项 4.11 磺胺嘧啶银的不良反应 4.12 磺胺嘧啶银的用法用量 4.13 磺胺嘧啶银与其它药物的相互作用 4.14 专家点评

* 磺胺嘧啶银相关药品说明书其它版本

1 拼音

huáng àn mì dìng yín

2 英文参考

flamazine,silvadene [朗道汉英字典]

silver sulfadiazine [湘雅医学专业词典]

3 磺胺嘧啶银药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

磺胺嘧啶银

3.1.2 汉语拼音

Huang'an Midingyin

3.1.3 英文名

Sulfadiazine Silver

3.2 结构式

3.3 分子式与分子量

C10H9AgN4O2S 357.14

3.4 来源（名称）、含量（效价）

本品为N2嘧啶基4氨基苯磺酰胺银盐。按干燥品计算，含C10H9AgN4O2S不得少于98.0%。

3.5 性状

本品为白色或类白色的结晶性粉末；遇光或遇热易变质。

本品在水、乙醇、三氯甲烷或乙醚中均不溶；在氨试液中溶解。

3.6 鉴别

（1）取本品约0.5g，加*5ml使溶解，再加水与氯化钠的饱和溶液各20ml，摇匀，滤过，滤液用10%氢氧化钠溶液中和至对酚酞指示液显浅红色，加稀醋酸2ml，即析出白色沉淀；滤过，沉淀用水洗净，在105℃干燥1小时，照磺胺嘧啶项下的鉴别（1）、（3）项试验，显相同的反应。

（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》572图）一致。

（3）取本品约0.1g，加*2ml使溶解，再加水20ml，溶液显银盐的鉴别反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。

3.7 检查

3.7.1 酸度

取本品1.0g，加水50ml，加热至70℃，5分钟后，立即放冷，滤过，取滤液，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ H），pH值应为5.5～7.0。

3.7.2 *盐

取本品约2g，精密称定，置烧杯中，加水30.0ml，振摇20分钟，用无*盐的滤器滤过，取续滤液3.0ml，置具塞试管中；精密量取*盐对照溶液（取*钾0.326g，加水溶解并稀释至1000ml，摇匀，即得。每1ml约含200μg NO3）1ml，置另一具塞试管中，加水2.0ml，摇匀；再取水3.0ml置一空白具塞试管中。将三个试管置冰浴中，各缓慢加入变色酸溶液（取变色酸50mg，在冰浴中加硫酸100ml溶解并冷却）7.0ml，在冰浴中放置3分钟，并时时振摇成旋涡状。将试管从冰浴中取出，放置30分钟。照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在408nm的波长处测定吸光度，供试品溶液的吸光度不得大于对照溶液的吸光度（0.1%）。

3.7.3 有关物质

避光操作。取供试品约50mg，置10ml量瓶中，加氨水3.0ml使溶解，用甲醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用甲醇－氨水（4：1）稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照薄层色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ B）试验，吸取上述溶液各10μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以三氯甲烷－甲醇－氨水（7：4：1）为展开剂，展开，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视，供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。

3.7.4 干燥失重

取本品1.0g，在80℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。

3.8 含量测定

取本品约0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，加*8ml溶解后，加水50ml与硫酸铁铵指示液2ml，用硫氰酸铵滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml硫氰酸铵滴定液（0.1mol/L）相当于35.71mg的C10H9AgN4O2S。

3.9 类别

磺胺类抗菌药。

3.10 贮藏

遮光，密封，在阴凉处保存。

3.11 制剂

（1）磺胺嘧啶银软膏（2）磺胺嘧啶银乳膏

3.12 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

4 磺胺嘧啶银说明书

4.1 药品名称

磺胺嘧啶银

4.2 英文名称

Sulfadiazine Silver

4.3 磺胺嘧啶银的别名

烧伤宁；磺胺嘧啶银盐；烧烫宁；SDAg；Silver Sulfadiazine

4.4 分类

抗生素 > 磺胺类

4.5 剂型

1.软膏:1%；

2.乳膏：1%；

3.混悬液：1%～2%；

4.散剂：20g。

4.6 磺胺嘧啶银的药理作用

葡萄球菌、大肠杆菌、伤寒杆菌、痢疾杆菌、布氏杆菌、霍乱弧菌、奇异变形杆菌对磺胺嘧啶银中度敏感；炭疽杆菌、破伤风杆菌及部分李斯特菌对磺胺嘧啶银较敏感。磺胺嘧啶银为用于烧伤面感染的新磺胺药，具有磺胺嘧嘧啶和银的抑菌与抗菌作用，特别对铜绿假单胞菌具有强大的抑制作用。

4.7 磺胺嘧啶银的药代动力学

磺胺嘧啶银为外用局部制剂，部分药物可从局部吸收入血，一般吸收量低于给药量的1/10。血药浓度约可达10～20mg/ml，当创面广泛，用药量较大时，吸收量增加，血药浓度可更高。一般情况下磺胺嘧啶银中银的吸收量不超过其含量的1%。磺胺嘧啶银对坏死组织的穿透性较差。当磺胺嘧啶银与创面渗出液接触时可缓慢代谢，药物主要经肾小球滤过随尿液排泄。

4.8 磺胺嘧啶银的适应证

磺胺嘧啶银局部用于预防及治疗Ⅱ、Ⅲ度烧伤继发的创面感染。用于预防和控制创面铜绿假单胞菌和大肠杆菌的感染；尚有局部收敛作用，促使创面干燥、结痂愈合。

4.9 磺胺嘧啶银的禁忌证

对有磺胺药过敏史者禁用。

4.10 注意事项

1.（1）对过敏性体质和哮喘患者慎用；（2）有白细胞减少症、血小板减少症和肝硬化者避免使用；（3）孕妇及哺乳妇女、早产儿及新生儿不宜用；（4）肝肾功能不全者慎用。

2.磺胺嘧啶银制剂的酸度对创面的愈合有较大的影响。pH为5.5～7.0接近于体液的酸度，可减少疼痛和促进愈合。新生儿吸收后有发生胆红素脑病可能。

3.对磺胺药过敏者忌用。

4.11 磺胺嘧啶银的不良反应

磺胺嘧啶银局部有轻微 *** 性，偶可发生短暂性疼痛。药物经局部吸收后可发生磺胺嘧嘧啶所致的各种不良反应。不良反应表现参见磺胺嘧嘧啶。

4.12 磺胺嘧啶银的用法用量

1.*：（1）可用乳膏或软膏涂布于创面，涂药厚度约为1.5mm，1～2天换药1次；（2）可用混悬剂制成油纱布敷用，1～2天换药1次；（3）可直接用粉末撒布于创面，或将其制成1%霜剂、2%混悬剂使用。磺胺嘧啶银一日极量为30g。

2.儿童：大于2个月的儿童用法用量同*，早产儿和小于2个月的新生儿不能使用磺胺嘧啶银。

3.用粉剂、1%～2%霜剂或以软膏敷于创面，或以霜剂扎成布包扎创面，每天用量不超过20g。

4.13 药物相互作用

遇酸可析出磺胺嘧嘧啶的沉淀，遇光或高温可渐变为黄棕色至灰黑色，系由银盐被还原的结果，宜在遮光处贮存。