根据赫尔辛基宣言的原则,临床试验的伦理学要求有哪些

发布网友发布时间：2022-07-13 15:38

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热心网友时间：2023-11-04 20:52

根据赫尔辛基宣言的原则,临床试验的伦理学要求有如下几条：
保护受试者权益原则《赫尔辛基宣言》第9条指出：“医学研究要符合尊重所有人类受试者、保护他们健康和权利的伦理标准，一些研究涉及的人口尤其脆弱，需要特别保护”。
预先审核原则《赫尔辛基宣言》第15条指出：“在研究开始前，研究过程必须提交伦理委员会，供其考虑、评论、指导和同意，且该委员会必须独立于研究人员、赞助者和任何不正当影响之外”。“研究人员必须向该委员会提供监督的信息，特别是关于严重负面事件的信息，未经该委员会考虑和批准，不可对研究过程进行修改”。