药物临床试验中的预实验?

发布网友发布时间：2022-07-13 19:53

共3个回答

热心网友时间：2023-09-11 06:15

一般来说都要拿到临床批件才开始做临床试验，包括你所说的预试验。如I期临床试验，由于在试验开始前并不清楚药物在人体的药物浓度情况，所用的检测方法是否适用于人体血样的检测，所以通常会先在几例受试者中进行预试验，那后面正式的临床试验就可以根据预试验的结果来调整试验方案，改进或优化检测方法等。

热心网友时间：2023-09-11 06:16

药物的没有预实验吧，一期、二期都差不多多能证明安全性了~~
器械的好像增加了预实验。这实在不明确器械的安全性的前提下，小规模的进行验证。

热心网友时间：2023-09-11 06:16

阆苑帝乡|二级他的回答靠谱。器械类试验是有预实验的。国外销售的药物，国内未上市的药物，算是新药了，要进行试验需要临床批件的。