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药品有效期应从何时算起?
发布网友
发布时间:2022-06-08 11:02
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热心网友
时间:2023-11-22 02:22
对于生产日期文件没有明确表述,生产日期与有效期有必然联系,有效期是经过稳定性研究来确定的。有效期是以生产日期开始计算,实际上产品放行已经过了一段时间,所以实际有效期会比理论有效期短。从投料开始产品质量就变化,以检验日期为生产日期是不科学的。另外,成品日期怎么能是生产日期呢?普通制剂通常以投料日期为生产日期,原料药生产日期通常为精烘包日期。
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