这款退烧神药为何被停产禁用?

发布网友发布时间：2022-06-05 03:48

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热心网友时间：2022-07-10 07:14

　　就在前几天，国家药监局连发三份公告，注销了安乃近多个剂型的药品注册证书，相关产品也被要求即日起停止生产、销售和使用，同时对安乃近片、重感灵片/胶囊、复方青蒿安乃近片的说明书进行修订。

　　安乃近是吡唑酮类解热镇痛药，在我国上市时间较早，制剂种类包括口服制剂、注射剂、滴鼻液等。被视为“退烧神药”的安乃近，在我国仍有上千家企业生产，但在国外很多国家早已被禁止生产使用。这次国家出手发出禁令，人们不禁拍手叫好，但同时，我们需要注意还有和安乃近类似的退烧药物，同样注意需要禁止儿童使用，到底这些隐身的“安乃近们”是哪些药物呢？

　　
为何安乃近注射液被禁用？

　　安乃近的退热效果的确非常好，相信不少人都使用过安乃近，使用后出一身汗，高热很快就退下来了，那么国家药监局这次为何要对安乃近下手呢？事实上，临床上使用安乃近一直存在着争议，尤其在儿童中的使用，原因是它的不良反应与它的退热作用一样突出，它可导致人体粒细胞缺乏和过敏性休克的严重不良反应，且发生率还不低，约1.1%，最严重可导致死亡。美国早在1977年就已经将安乃近撤市，这个药至今已被30多个国家列入黑名单。国家药监局在对该药进行了上市后安全性评价，认为安乃近注射液等品种存在严重不良反应，在我国使用风险大于获益，所以决定即日起停止使用，并修改了安乃近口服剂型的说明书，严禁18岁以上青少年儿童使用。

　　警惕隐身的“安乃近们”

　　1.氨基比林

　　实际上，除了安乃近之外，我国仍有其他的退热药同样存在着较大的安全风险，这些药至今仍被大范围地用于儿童退热，如复方氨林巴比妥注射液，就含有“安乃近的前身”——氨基比林，同样会引起粒细胞缺乏和过敏性休克的严重不良反应，虽然该药有儿童用量推荐，但药品说明书中【儿童用药】标注的要么是尚无本品在儿童中应用的安全性和有效性研究资料，要么是尚不明确，所以该药在临床上使用同样值得关注。

　　2.赖氨匹林

　　另外一个药物是赖氨匹林，该药是赖氨酸与阿司匹林的复盐，国家药监局在2018年就已经在该药说明书上加了黑框警示语：该药可导致过敏性休克、严重皮肤损害等不良反应。用药过程中应密切监测，如果出现皮疹、瘙痒、呼吸困难、哮喘、喉头水肿、血压下降等症状或体征，应立即停药并及时治疗，16岁以下儿童慎用，3个月以下婴儿禁用，儿童用药后可能引起瑞氏综合征。

　　什么是瑞氏综合征？就是一种表现为发热、惊厥、频繁呕吐、颅内压增高与昏迷的综合症状，一旦发生将有生命危险，所以以上两种药物其实同样不宜常规用于儿童患者。对于儿童发热患者，最安全的退热药还是对乙酰氨基酚和布洛芬，大家请记好了。

　　近年来大家逐渐重视食品安全，但同样药品安全也是不容忽视的。这次国家决定对安乃近相关剂型退市和修改说明书，表明国家加大了对药品安全的监管力度，特别是在儿童用药安全方面，但仅仅国家和医务人员重视是不够的，只有全民参与了，才能确保儿童用药真正安全。

热心网友时间：2022-07-10 07:14

因为它有很强的副作用，会影响人的血液系统，严重损害人们的身体，所以虽然退烧比较有效，但是国家还是禁止生产，并且禁用，就是因为对人民的健康负责。

热心网友时间：2022-07-10 07:14

因为它可以导致人体粒细胞缺乏，还会引发过敏性休克的严重不良后果。所以停产了。

热心网友时间：2022-07-10 07:15

因为这款退烧神药，吃多了之后会上瘾，会对人体的抵抗力产生影响，虽然当下退烧效果很好，但是对人体不好的影响会更强。

热心网友时间：2022-07-10 07:16

被禁用的是安乃近片，因为该药的副作用很大。此药可能引起血液系统严重不良反应，还可能引起严重过敏反应。