GMP中清场应注意哪些事项?

发布网友发布时间：2022-10-23 07:27

共4个回答

热心网友时间：2024-02-10 21:51

我国GMP(1998年修订)第七十三条规定： “每批药品的每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场，填写清记录。清场记录内容包括：工序、品名、生产批号、清场日期、检查项目及结果、清场负责人及复查人签名。清场记录应纳入批生产记录。” “清场”从字面上可以理解为清理场地和清洁场地，它不同于平常的清洁卫生，但又包括清洁卫生在内。这也是药品生产质量管理的一项重要内容。清场的目的，是为防止药品混淆、差错事故的发生，防止药品之间的交叉污染。鉴于此目的，清场应安排在生产操作之后进行。清场涉及至少四个方面： (1)物料(原辅料、半成品、包装材料等)。成品、剩余的材料、散装品、印刷的标志物 (2)生产指令、生产记录等书面文字材料。 (3)生产中的各种状态标志等。 (4)清洁卫生工作。清场范围应包括生产操作的整个区域、空间，包括生产线上里必须注意的是清场应认真彻底地进行，不允许马马虎虎地走过地面、辅助用房等c 清场时，必须认真填写清场记录，并按清场SOP执行。清场SOP应对清场目的、要求、责任人、范围、程序、时间、方法、记录、检查等作出专门详细的规定，以便生产操作人员和检查人员共同遵循和执行。

热心网友时间：2024-02-10 21:51

药品GMP培训考试
服务对象：广大医药生产企业，广大医药人才，医药生产人员及想在GMP方面发展的人员。
服务目的：提高个人GMP认识水平、提高产品质量
综合优势
第一优势：全心为了提高员工素质，最终为求保证产品质量的过关。通过系统，可以掌握员工的基础知识水平，在提高员工素质的同时对产品质量来说是个重要保证。
第二优势：降低人力资源培训管理成本。不用再为了考试题而聘请专家，不用为了改试题而组织人力，无形中减免的是工资的输出和公司资源的耗损。
第三优势：免去传统考核模式。员工随时随处上机考试，可以利用工作间隙甚至是任何时间完成考试。能掌握好员工完成的时间，免去了集中统考的不科学性。
第四优势：综合管理。随时查阅员工成绩了解员工水平。分析总体人员素质层次，实现横向对比，了解员工间的差距和各层次的优劣。
第五优势：免去文档的积累。该系统在使用中没有了纸质文档的积累，免去了专人负责文件的工作负担。快速提取历史资料。运用中能达到考核时间的精简和工作效率的提高。
详情可以登陆个人空间了解，希望能帮到你

热心网友时间：2024-02-10 21:52

搜下文件，很多文件规定，不能一一说明，如果简略说，只能是按照GMP规范做的了

热心网友时间：2024-02-10 21:52

固体、液体原料应分开储存；挥发性物料应注意避免污染其它物料；炮制、整理加工后的净药材应使用清洁容器... 清场，填写清场记录。清场记录内容包括：工序、品名、生产批号、清场日期、检查项目及结果、清场负责人及...

热心网友时间：2024-02-10 21:51

热心网友时间：2024-02-10 21:52

搜下文件，很多文件规定，不能一一说明，如果简略说，只能是按照GMP规范做的了

热心网友时间：2024-02-10 21:52