新GSP为什么要求企业负责人是执业药师?外聘的可以吗?企业负责人和质量负责人有区别吗？
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发布时间：2022-04-23 05:26
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时间：2023-10-16 09:04
可以外聘。
要求企业负责人是执业药师是针对零售企业。是针对诸多年难以解决的质量负责人不在岗问题，提出的解决方案。在较大的企业企业负责人都是外聘的，所以药店的企业负责人也可以外聘，但是他既然是企业负责人就要决定企业的从采购到销售的所有事宜。
根据《药品经营质量管理规范》
第一百二十二条 企业负责人是药品质量的主要责任人，负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业按照本规范要求经营药品。
区别：
1、职权不同
质量负责人，应当由企业高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。
负责人负责相关的职责，并承担相应的责任，比如总经理、项目负责人、质量负责人、生产负责人等等。如果发生的责任与某一具体负责人无关，可以不用承担责任。
2、学历要求不同
根据《《药品经营质量管理规范》
第十九条 企业负责人应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及本规范。
第二十条 企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。
3、职责不同
质量负责人：
1、采购中涉及的首营企业、首营品种，采购部门应当填写相关申请表格，经过质量管理部门和企业质量负责人的审核批准。必要时应当组织实地考察，对供货单位质量管理体系进行评价。
2、企业质量负责人负责验证工作的监督、指导、协调与审批。
3、验证方案需经企业质量负责人审核并批准后，方可实施。
4、验证报告由质量负责人审核和批准。
企业负责人
1、在董事会的领导下，在任期内遵守国家的法律法规和行业主管部门的规定，依法执业，向董事会及股东会负责或报告工作，确保股东出资收益率不低于社会平均收益率；
2、坚持独立、客观、公正的宗旨，诚信服务，保证本企业发展的正确方向。在股东会授权下可对外投资或调整企业发展的方向，并考察洽谈或形成意向报批后吸收其他合伙人；
3、主持制定和组织实施企业发展规划，人才发展规划，各项规章制度和企业重大决策；
4、代表企业对内外签订各项合同、协议和合约，也可部分授权其他人草签，条件具备时补签认可。严格作好企业风险防范，维护本企业合法权益；
5、兼任企业技术负责人代表企业对外签发重大咨询成果报告（结算审核、标底、招标代理500万元以上或特殊项目）。
6、兼任企业市场负责人或委托代理人以企业名义对外进行市场拓展、业务联系、合约条款洽商或有权利形成意向书，经企业技术、经济以及负责人同意后组织合同草签工作；
7、主持或授权委托技术负责人或项目负责人进行重大业务项目的咨询，决定执业中重大决策问题，业务质量问题，风险问题的处理；
8、协调和处理企业部门之间，从业人员之间的利益关系，培育企业团队精神；
9、代表企业或委托代理人代表企业以起诉人和被起诉人的身份到庭或出面处理有关纠纷和争端，对外协调联系处理与*部门的关系；
10、领导组织处理意外紧急事故，并领导制定和实施紧急方案；
11、组织并实施企业年检,企业资质申报和升级；
12、兼任企业经济负责人负责3000元以内的开支审批，按规程的规定提出或审批本企业的咨询收费标准、收费额度或价格以及重大财务收支和分配办法，报股东会批准后组织实施。
13、按规程的规定提出或审批人员任免、奖惩、招聘、解聘等事项，对于副负责人及其他各级负责人的任何与工作有关的行为有权作出让其立刻更改指令或行为的权利，并对自己发出的指令而且实际执行的后果承担责任或风险；
14、直接上级为董事会,当与董事会的意见不一致时,应努力说服股东会
参考资料来源：百度百科-质量负责人
参考资料来源：百度百科-企业负责人
参考资料来源：国家重要产品追溯体系-药品经营质量管理规范
热心网友
时间：2023-10-16 09:04
新版GSP之所以要求企业负责人为执业药师，是针对诸多年难以解决的质量负责人不在岗问题，提出的解决方案。在较大的企业企业负责人都是外聘的，所以药店的企业负责人也可以外聘，但是他既然是企业负责人就要决定企业的从采购到销售的所有事宜。企业负责人和质量负责人的区别就在于谁是一把手，企业责任人是一把手，质量负责人只负责药品质量的管理。
热心网友
时间：2023-10-16 09:05
热心网友
时间：2023-10-16 09:05
追答如果你应聘的药店销售假药，你和法定代表人都会被追究刑事责任，处以三年以下有期徒刑。但如果你所应聘的药店尽是轻微的违法行为，你不会受到什么影响。
